SU5416 til behandling af patienter med avanceret eller tilbagevendende kræft i hoved og nakke

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bevist epidermoid/pladecellecarcinom i mundhulen, læben, hypopharynx, oropharynx, nasopharynx, sinonasal traktat eller larynx; udifferentieret carcinom i nasopharynx (WHO type III); sinonasalt udifferentieret karcinom; eller planocellulært karcinom af ukendt primær eller hud med initial præsentation i hoved- og halsregionen
• Avanceret eller tilbagevendende sygdom, der er uhelbredelig med kirurgi eller strålebehandling

• Ikke mere end 2 tidligere cytotoksiske kemoterapiregimer for tilbagevendende, vedvarende eller metastatisk sygdom

  • Tidligere eksponering for kemopræventive midler (f.eks. tretinoin eller andre vitaminanaloger) anses ikke for at være en forudgående cytotoksisk kemoterapieksponering

• Mindst 1 målbar indikatorlæsion

  • Knoglemetastaser, forhøjede enzymniveauer eller læsioner på radionuklidscanninger er ikke acceptable som de eneste parametre for målbar sygdom
• Ingen historie med hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 3.000/mm3
• Hæmoglobin større end 8 g/dL
• Blodpladetal større end 100.000/mm3
• Ingen historie med koagulationsforstyrrelser

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• SGOT mindre end 2,5 gange øvre normalgrænse
• PT ikke længere end 14 sekunder
• aPTT ikke længere end 40 sekunder

Nyre:

• Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen ukompenseret koronararteriesygdom
• Ingen myokardieinfarkt eller svær/ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
• Ingen alvorlig perifer vaskulær sygdom forbundet med diabetes mellitus
• Ingen dyb venøs eller arteriel trombose inden for de seneste 3 måneder
• Ingen ustabil hjerterytme
• Ingen cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder

Lunge:

• Ingen lungeemboli inden for de seneste 3 måneder

Andet:

• Ingen historie med allergisk reaktion over for paclitaxel

• Ingen anden aktiv malignitet undtagen:

  • Basalcelle- eller pladecellekræft hudkræft
  • Carcinom in situ af livmoderhalsen
  • Synkront epidermoid/pladecellekarcinom i hoved og hals (mundhule, læbe, hypopharynx, oropharynx, nasopharynx, sinonasal traktat eller larynx)
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen aktiv bakteriel infektion, der kræver antibiotika
• Ingen anden samtidig medicinsk tilstand, der ville øge risikoen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika