脊髄損傷における慢性疼痛
2012年12月14日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
リハビリテーションプロジェクトにおける慢性疼痛の管理 I - 脊髄損傷者の慢性疼痛の管理
この試験では、脊髄損傷を受けた成人の慢性疼痛を緩和する薬剤アミトリプチリンとプラセボの有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
このダブル マスク プラセボ対照試験では、6 か月以上の脊髄損傷歴があり、3 か月以上の関連する痛みの病歴を持つ患者 (n=100) を 6 週間のアミトリプチリンまたはプラセボの 1 日量に無作為に割り付けます。
患者は、無作為化の前に、治験担当医または看護師によって検査され、治療割り当てがマスクされます。
彼らは、痛み、活動への痛みの干渉、身体的および精神的健康、および痛みのためのヘルスケア訪問の数を評価するために、治療前、治療中、治療終了時、および4か月後に電話インタビューによって評価されます。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半年以上前の脊髄損傷
- 3ヶ月以上続く痛み
除外基準:
- -心血管疾患、発作、または緑内障の病歴
- 現在、抗うつ薬を服用中
- 現在、甲状腺機能亢進症または甲状腺薬を服用している
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diana Cardenas, M.D.、University of Washington, Department of Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leijon G, Boivie J. Central post-stroke pain--a controlled trial of amitriptyline and carbamazepine. Pain. 1989 Jan;36(1):27-36. doi: 10.1016/0304-3959(89)90108-5.
- Max MB, Culnane M, Schafer SC, Gracely RH, Walther DJ, Smoller B, Dubner R. Amitriptyline relieves diabetic neuropathy pain in patients with normal or depressed mood. Neurology. 1987 Apr;37(4):589-96. doi: 10.1212/wnl.37.4.589.
- Sandford PR, Lindblom LB, Haddox JD. Amitriptyline and carbamazepine in the treatment of dysesthetic pain in spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Mar;73(3):300-1.
- Cardenas DD, Warms CA, Turner JA, Marshall H, Brooke MM, Loeser JD. Efficacy of amitriptyline for relief of pain in spinal cord injury: results of a randomized controlled trial. Pain. 2002 Apr;96(3):365-373. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00483-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年8月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2000年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2000年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月14日
最終確認日
2003年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NICHD-0120
- P01HD033988 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。