脊髓损伤的慢性疼痛
2012年12月14日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
康复项目中慢性疼痛的管理 I - 脊髓损伤患者慢性疼痛的管理
该试验测试了药物阿米替林与安慰剂在缓解脊髓损伤成人慢性疼痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
这项双盲安慰剂对照试验将随机分配脊髓损伤病史超过 6 个月且相关疼痛病史超过 3 个月的患者 (n=100)，每日服用阿米替林或安慰剂，持续 6 周。
患者将在随机化之前由不了解其治疗任务的研究医师或护士进行检查。
他们将在治疗前、治疗期间、治疗结束时和 4 个月后通过电话访谈评估疼痛、疼痛对活动的干扰、身心健康以及因疼痛而进行的医疗保健就诊次数。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 六个月或更长时间前的脊髓损伤
- 疼痛3个月或更长时间
排除标准：
- 心血管疾病、癫痫发作或青光眼病史
- 目前正在服用抗抑郁药物
- 目前甲亢或正在服用甲状腺药物
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Cardenas, M.D.、University of Washington, Department of Rehabilitation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leijon G, Boivie J. Central post-stroke pain--a controlled trial of amitriptyline and carbamazepine. Pain. 1989 Jan;36(1):27-36. doi: 10.1016/0304-3959(89)90108-5.
- Max MB, Culnane M, Schafer SC, Gracely RH, Walther DJ, Smoller B, Dubner R. Amitriptyline relieves diabetic neuropathy pain in patients with normal or depressed mood. Neurology. 1987 Apr;37(4):589-96. doi: 10.1212/wnl.37.4.589.
- Sandford PR, Lindblom LB, Haddox JD. Amitriptyline and carbamazepine in the treatment of dysesthetic pain in spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Mar;73(3):300-1.
- Cardenas DD, Warms CA, Turner JA, Marshall H, Brooke MM, Loeser JD. Efficacy of amitriptyline for relief of pain in spinal cord injury: results of a randomized controlled trial. Pain. 2002 Apr;96(3):365-373. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00483-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2000年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2000年11月1日
首次发布 (估计)
2000年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月14日
最后验证
2003年3月1日
更多信息
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