Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte ved ryggmargsskade

14. desember 2012 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Håndtering av kroniske smerter i rehabiliteringsprosjekt I – Håndtering av kroniske smerter hos personer med ryggmargsskade

Denne studien tester effektiviteten av stoffet amitriptylin vs placebo for å lindre kroniske smerter hos voksne som har hatt en ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltmaskede placebokontrollerte studien vil randomisere pasienter (n=100) med mer enn 6 måneders ryggmargsskade og mer enn 3 måneders historie med assosiert smerte til en daglig dose amitriptylin eller placebo i 6 uker. Pasienter vil bli undersøkt før randomisering av en studielege eller sykepleier maskert til behandlingsoppdraget. De vil bli vurdert ved telefonintervju før, under behandling, ved behandlingsslutt og 4 måneder senere for å vurdere smerte, smertepåvirkning av aktiviteter, fysisk og psykisk helse, og antall helsebesøk for smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargsskade for seks måneder siden eller lenger
  • Smerte i 3 måneder eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, anfall eller glaukom
  • Tar for tiden antidepressive medisiner
  • For tiden hypertyreoidea eller tar skjoldbruskmedisin
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2000

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Sist bekreftet

1. mars 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NICHD-0120
  • P01HD033988 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere