척수 손상의 만성 통증
2012년 12월 14일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
재활 프로젝트 I의 만성 통증 관리 - 척수 손상 환자의 만성 통증 관리
이 시험은 척수 손상이 있는 성인의 만성 통증을 완화하기 위해 약물 아미트립틸린 대 위약의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 마스킹된 위약 대조 시험은 6개월 이상의 척수 손상 병력과 3개월 이상의 관련 통증 병력이 있는 환자(n=100)를 6주 동안 일일 용량의 아미트립틸린 또는 위약으로 무작위 배정합니다.
환자는 무작위 배정 전에 연구 담당의 또는 치료 할당에 가려진 간호사에 의해 검사됩니다.
그들은 통증, 활동에 대한 통증 간섭, 신체 및 정신 건강, 통증에 대한 건강 관리 방문 횟수를 평가하기 위해 치료 전, 치료 중, 치료 종료 및 4 개월 후 전화 인터뷰로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 전 또는 그 이후의 척수 손상
- 3개월 이상 통증
제외 기준:
- 심혈관 질환, 발작 또는 녹내장의 병력
- 현재 항우울제를 복용 중
- 현재 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 약을 복용 중
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leijon G, Boivie J. Central post-stroke pain--a controlled trial of amitriptyline and carbamazepine. Pain. 1989 Jan;36(1):27-36. doi: 10.1016/0304-3959(89)90108-5.
- Max MB, Culnane M, Schafer SC, Gracely RH, Walther DJ, Smoller B, Dubner R. Amitriptyline relieves diabetic neuropathy pain in patients with normal or depressed mood. Neurology. 1987 Apr;37(4):589-96. doi: 10.1212/wnl.37.4.589.
- Sandford PR, Lindblom LB, Haddox JD. Amitriptyline and carbamazepine in the treatment of dysesthetic pain in spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Mar;73(3):300-1.
- Cardenas DD, Warms CA, Turner JA, Marshall H, Brooke MM, Loeser JD. Efficacy of amitriptyline for relief of pain in spinal cord injury: results of a randomized controlled trial. Pain. 2002 Apr;96(3):365-373. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00483-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2000년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2003년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICHD-0120
- P01HD033988 (미국 NIH 보조금/계약)
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아미트립틸린에 대한 임상 시험
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University Medical Center Goettingen완전한