Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая боль при травме спинного мозга

14 декабря 2012 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Управление хронической болью в реабилитационном проекте I - Лечение хронической боли у лиц с травмой спинного мозга

В этом испытании проверяется эффективность препарата амитриптилин по сравнению с плацебо для облегчения хронической боли у взрослых, перенесших травму спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом двойном маскированном плацебо-контролируемом исследовании пациенты (n = 100) с травмой спинного мозга в анамнезе более 6 месяцев и болью в анамнезе более 3 месяцев будут рандомизированы для получения суточной дозы амитриптилина или плацебо в течение 6 недель. Пациенты будут обследованы перед рандомизацией врачом-исследователем или медсестрой, замаскированными под назначенное им лечение. Их будут оценивать с помощью телефонного интервью до, во время лечения, в конце лечения и через 4 месяца для оценки боли, боли, влияющей на деятельность, физического и психического здоровья, а также количества посещений врача по поводу боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Травма спинного мозга шесть месяцев назад или дольше
  • Боль в течение 3 месяцев и дольше

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний, судорог или глаукомы
  • В настоящее время принимает антидепрессанты
  • В настоящее время гипертиреоз или прием лекарств для щитовидной железы
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICHD-0120
  • P01HD033988 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться