Chronische pijn bij ruggenmergletsel
14 december 2012 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Beheer van chronische pijn bij revalidatie Project I - Beheer van chronische pijn bij personen met ruggenmergletsel
Deze proef test de effectiviteit van het medicijn amitriptyline versus placebo om chronische pijn te verlichten bij volwassenen die een dwarslaesie hebben gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zal patiënten (n=100) met meer dan 6 maanden ruggenmergletsel en meer dan 3 maanden geschiedenis van geassocieerde pijn willekeurig verdelen over een dagelijkse dosis amitriptyline of placebo gedurende 6 weken.
Patiënten zullen voorafgaand aan randomisatie worden onderzocht door een onderzoeksarts of verpleegkundige die zich niet houdt aan hun behandelopdracht.
Ze zullen vóór, tijdens de behandeling, aan het einde van de behandeling en 4 maanden later worden beoordeeld door middel van een telefonisch interview om pijn, pijninterferentie met activiteiten, fysieke en mentale gezondheid en het aantal bezoeken aan de gezondheidszorg voor pijn te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruggenmergletsel zes maanden geleden of langer
- Pijn gedurende 3 maanden of langer
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, toevallen of glaucoom
- Gebruikt momenteel antidepressiva
- Momenteel hyperthyreoïdie of medicijnen voor de schildklier
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leijon G, Boivie J. Central post-stroke pain--a controlled trial of amitriptyline and carbamazepine. Pain. 1989 Jan;36(1):27-36. doi: 10.1016/0304-3959(89)90108-5.
- Max MB, Culnane M, Schafer SC, Gracely RH, Walther DJ, Smoller B, Dubner R. Amitriptyline relieves diabetic neuropathy pain in patients with normal or depressed mood. Neurology. 1987 Apr;37(4):589-96. doi: 10.1212/wnl.37.4.589.
- Sandford PR, Lindblom LB, Haddox JD. Amitriptyline and carbamazepine in the treatment of dysesthetic pain in spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Mar;73(3):300-1.
- Cardenas DD, Warms CA, Turner JA, Marshall H, Brooke MM, Loeser JD. Efficacy of amitriptyline for relief of pain in spinal cord injury: results of a randomized controlled trial. Pain. 2002 Apr;96(3):365-373. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00483-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2000
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2000
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Chronische pijn
- Wonden en verwondingen
- Ruggenmergletsels
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tricyclisch
- Adrenerge opnameremmers
- Amitriptyline
Andere studie-ID-nummers
- NICHD-0120
- P01HD033988 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .