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Dolore cronico nella lesione del midollo spinale

14 dicembre 2012 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Gestione del dolore cronico in riabilitazione Progetto I - Gestione del dolore cronico nelle persone con lesioni del midollo spinale

Questo studio verifica l'efficacia del farmaco amitriptilina rispetto al placebo per alleviare il dolore cronico negli adulti che hanno subito una lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzerà i pazienti (n=100) con una storia di lesione del midollo spinale superiore a 6 mesi e una storia di dolore associato superiore a 3 mesi a una dose giornaliera di amitriptilina o placebo per 6 settimane. I pazienti saranno esaminati prima della randomizzazione da un medico dello studio o da un infermiere all'oscuro del loro incarico di trattamento. Saranno valutati mediante colloquio telefonico prima, durante il trattamento, alla fine del trattamento e 4 mesi dopo per valutare il dolore, l'interferenza del dolore con le attività, la salute fisica e mentale e il numero di visite sanitarie per il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni al midollo spinale sei mesi fa o più
  • Dolore per 3 mesi o più

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari, convulsioni o glaucoma
  • Attualmente assume farmaci antidepressivi
  • Attualmente ipertiroideo o assunzione di farmaci per la tiroide
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2000

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NICHD-0120
  • P01HD033988 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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