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Chronische Schmerzen bei Rückenmarksverletzungen

14. Dezember 2012 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Behandlung chronischer Schmerzen in der Rehabilitation Projekt I – Behandlung chronischer Schmerzen bei Personen mit Rückenmarksverletzung

Diese Studie testet die Wirksamkeit des Medikaments Amitriptylin im Vergleich zu Placebo zur Linderung chronischer Schmerzen bei Erwachsenen, die eine Rückenmarksverletzung erlitten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser doppelmaskierten placebokontrollierten Studie werden Patienten (n=100) mit einer Rückenmarksverletzung seit mehr als 6 Monaten und damit verbundenen Schmerzen seit mehr als 3 Monaten randomisiert einer täglichen Dosis Amitriptylin oder Placebo für 6 Wochen zugeteilt. Die Patienten werden vor der Randomisierung von einem Studienarzt oder einer Krankenschwester untersucht, die für ihre Behandlungszuweisung maskiert sind. Sie werden vor, während der Behandlung, am Ende der Behandlung und 4 Monate später per Telefoninterview beurteilt, um Schmerzen, Schmerzbeeinträchtigungen bei Aktivitäten, körperliche und geistige Gesundheit und die Anzahl der Arztbesuche wegen Schmerzen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung vor sechs Monaten oder länger
  • Schmerzen für 3 Monate oder länger

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krampfanfällen oder Glaukom
  • Nehme derzeit Antidepressiva ein
  • Derzeit Schilddrüsenüberfunktion oder Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NICHD-0120
  • P01HD033988 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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