Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk smärta vid ryggmärgsskada

14 december 2012 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hantering av kronisk smärta i rehabiliteringsprojekt I - Hantering av kronisk smärta hos personer med ryggmärgsskada

Denna studie testar effektiviteten av läkemedlet amitriptylin kontra placebo för att lindra kronisk smärta hos vuxna som har haft en ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelmaskerade placebokontrollerade studie kommer att randomisera patienter (n=100) med mer än 6 månaders historia av ryggmärgsskada och mer än 3 månaders historia av associerad smärta till en daglig dos av amitriptylin eller placebo under 6 veckor. Patienterna kommer att undersökas före randomisering av en studieläkare eller sjuksköterska maskerad till sin behandlingsuppgift. De kommer att bedömas genom telefonintervju före, under behandlingen, i slutet av behandlingen och 4 månader senare för att bedöma smärta, smärtinterferens med aktiviteter, fysisk och psykisk hälsa samt antal vårdbesök för smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada för sex månader sedan eller längre
  • Smärta i 3 månader eller längre

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom, kramper eller glaukom
  • Äter för närvarande antidepressiva mediciner
  • För närvarande hypertyreos eller tar sköldkörtelmedicin
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Cardenas, M.D., University of Washington, Department of Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2000

Första postat (Uppskatta)

2 november 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Senast verifierad

1 mars 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NICHD-0120
  • P01HD033988 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera