低悪性度リンパ腫患者の治療におけるベータアレチン

病気の特徴:

• 組織学的に確認された低悪性度B細胞リンパ腫

  • 以前の化学療法に対する最大の反応後の測定可能な残存病変、または
  • まだ治療を必要としない緩徐進行性疾患
• 先天性免疫不全関連リンパ腫はない
• 脳に原発性リンパ腫がない
• 活動性脳障害または軟髄膜疾患はない 注: 成人非ホジキンリンパ腫の新しい分類スキームが PDQ によって採用されました。 「低悪性度」または「悪性度の高い」リンパ腫という用語は、「低度」、「中度」、または「高」悪性度のリンパ腫という以前の用語に置き換わります。 ただし、このプロトコルでは前の用語が使用されます。

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 50-100%

平均寿命：

• 少なくとも4か月

造血系:

• 好中球数が少なくとも1,500/mm3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm3
• ヘモグロビン 10 g/dL 以上

肝臓:

• ビリルビン 2.0 mg/dL 未満
• SGOT/SGPTが正常値の上限（ULN）の2.5倍以下（肝転移がある場合はULNの5倍以下）

腎臓:

• クレアチニン 2.0 mg/dL 以下
• 計算上のクレアチニンクリアランスは少なくとも 60 mL/分

心臓血管:

• 制御不能な狭心症、心不全、不整脈がないこと
• 心電図に急激な変化はない

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• HIV陰性
• エイズなし
• 適切な栄養状態（総タンパク質が少なくとも60.0 g/L）
• 活動性の細菌感染がないこと（例、膿瘍や瘻孔）
• 研究を妨げる非悪性疾患はない
• 研究を妨げるようなアルコール依存症、薬物中毒、または精神障害の病歴がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 以前の骨髄移植は許可される
• 以前の免疫療法またはサイトカイン投与から少なくとも 4 週間

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 幹細胞サポートを伴う以前の集中化学療法が許可される
• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレア、マイトマイシン、または高用量カルボプラチンの場合は 6 週間）

内分泌療法:

• コルチコステロイドの併用なし

放射線療法:

• 骨髄の 25% 以上に対する以前の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 以前の手術から回復した
• 過去に固形臓器移植を受けていないこと

他の：

• アスピリンなどの抗炎症薬、または市販薬や処方薬の非ステロイド性抗炎症薬を併用しないでください。
• 免疫抑制剤の併用なし
• 他に兼任治験薬は存在しない