Béta-aletin az alacsony fokú limfómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt alacsony fokozatú B-sejtes limfóma

  • Mérhető reziduális betegség a korábbi kemoterápiára adott maximális válasz VAGY
  • Indolens betegség, amely még nem igényel kezelést
• Nincs veleszületett immunhiányos limfóma
• Nincs elsődleges agyi limfóma
• Nincs aktív agyi érintettség vagy leptomeningeális betegség. MEGJEGYZÉS: A PDQ új osztályozási rendszert fogadott el a felnőtt non-Hodgkin limfómára vonatkozóan. Az „indolens” vagy „agresszív” limfóma terminológiája felváltja az „alacsony”, „közepes” vagy „magas” fokú limfóma korábbi terminológiáját. Ez a protokoll azonban a korábbi terminológiát használja.

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• Karnofsky 50-100%

Várható élettartam:

• Legalább 4 hónap

Hematopoietikus:

• A neutrofilszám legalább 1500/mm3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm3
• Hemoglobin legalább 10 g/dl

Máj:

• Bilirubin kevesebb, mint 2,0 mg/dl
• SGOT/SGPT nem haladja meg a normálérték felső határának (ULN) 2,5-szörösét (májmetasztázisok esetén nem haladja meg a normálérték felső határának 5-szörösét)

Vese:

• A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dl-t
• Számított kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

• Nincs ellenőrizetlen angina, szívelégtelenség vagy aritmia
• Nincsenek akut változások az EKG-n

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• HIV negatív
• Nincs AIDS
• Megfelelő tápláltsági állapot (összes fehérje legalább 60,0 g/l)
• Nincsenek aktív bakteriális fertőzések (pl. tályog vagy fisztula)
• Nincs olyan nem rosszindulatú betegség, amely kizárná a vizsgálatot
• Nincs alkoholizmus, kábítószer-függőség vagy pszichotikus rendellenesség anamnézisében, amely kizárná a tanulmányozást

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Előzetes csontvelő-transzplantáció megengedett
• Legalább 4 héttel az előző immunterápia vagy citokinek után

Kemoterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Előzetes intenzív kemoterápia őssejt támogatással megengedett
• Legalább 4 hét az előző kemoterápia óta (6 hét nitrozoureák, mitomicin vagy nagy dózisú karboplatin esetén)

Endokrin terápia:

• Nincsenek egyidejű kortikoszteroidok

Sugárterápia:

• Legalább 4 héttel az előző sugárkezelés óta a csontvelő több mint 25%-a

Sebészet:

• Az előző műtétből felépült
• Nincs korábbi szilárd szervátültetés

Egyéb:

• Nincsenek egyidejűleg gyulladáscsökkentő szerek, beleértve az aszpirint, vagy a vény nélkül kapható vagy vényköteles nem szteroid gyulladáscsökkentőket
• Nincsenek egyidejűleg immunszuppresszív szerek
• Nincs más egyidejű vizsgálószer