Beta-Alethin bei der Behandlung von Patienten mit niedriggradigem Lymphom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes niedriggradiges B-Zell-Lymphom

  • Messbare Resterkrankung nach maximalem Ansprechen auf vorherige Chemotherapie ODER
  • Indolente Erkrankung, die noch keiner Therapie bedarf
• Kein angeborenes Immundefizienz-assoziiertes Lymphom
• Kein primäres Lymphom des Gehirns
• Keine aktive Hirnbeteiligung oder leptomeningeale Erkrankung. HINWEIS: PDQ hat ein neues Klassifizierungsschema für Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen eingeführt. Die Terminologie „indolentes“ oder „aggressives“ Lymphom ersetzt die bisherige Terminologie „niedrig“, „mittelschwer“ oder „hochgradig“ Lymphom. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 50-100 %

Lebenserwartung:

• Mindestens 4 Monate

Hämatopoetisch:

• Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3
• Hämoglobin mindestens 10 g/dl

Leber:

• Bilirubin weniger als 2,0 mg/dl
• SGOT/SGPT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) (nicht größer als das 5-fache des ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dl
• Berechnete Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine unkontrollierte Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder Arrhythmie
• Keine akuten Veränderungen im EKG

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• HIV-negativ
• Kein AIDS
• Ausreichender Ernährungszustand (Gesamtprotein mindestens 60,0 g/L)
• Keine aktiven bakteriellen Infektionen (z. B. Abszess oder mit Fistel)
• Keine nicht bösartige Erkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder psychotischen Störungen, die ein Studium ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige Knochenmarkstransplantation erlaubt
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie oder Zytokinen

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Eine vorherige intensive Chemotherapie mit Stammzellunterstützung ist zulässig
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe, Mitomycin oder hochdosiertes Carboplatin)

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie von mehr als 25 % des Knochenmarks

Operation:

• Von einer früheren Operation genesen
• Keine vorherige Organtransplantation

Andere:

• Keine gleichzeitigen entzündungshemmenden Medikamente, einschließlich Aspirin, oder rezeptfreie oder verschreibungspflichtige nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
• Keine gleichzeitigen Immunsuppressiva
• Keine anderen gleichzeitigen Ermittler