Beta Alethin v léčbě pacientů s lymfomem nízkého stupně

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený B-buněčný lymfom nízkého stupně

  • Měřitelná reziduální nemoc po maximální odpovědi na předchozí chemoterapii NEBO
  • Indolentní onemocnění dosud nevyžadující terapii
• Žádný lymfom spojený s vrozenou imunodeficiencí
• Žádný primární lymfom mozku
• Žádné aktivní postižení mozku nebo leptomeningeální onemocnění POZNÁMKA: PDQ přijalo nové klasifikační schéma pro dospělý non-Hodgkinův lymfom. Terminologie "indolentní" nebo "agresivní" lymfom nahradí dřívější terminologii "nízkého", "středního" nebo "vysokého" stupně lymfomu. Tento protokol však používá dřívější terminologii.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Karnofsky 50–100 %

Délka života:

• Minimálně 4 měsíce

Hematopoetický:

• Počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3
• Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3
• Hemoglobin alespoň 10 g/dl

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,0 mg/dl
• SGOT/SGPT ne vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN) (ne vyšší než 5násobek ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy)

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• Vypočtená clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádná nekontrolovaná angina pectoris, srdeční selhání nebo arytmie
• Žádné akutní změny na EKG

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• HIV negativní
• Žádný AIDS
• Přiměřený nutriční stav (celkové bílkoviny alespoň 60,0 g/l)
• Žádné aktivní bakteriální infekce (např. absces nebo píštěl)
• Žádné nezhoubné onemocnění, které by bránilo studiu
• Žádná historie alkoholismu, drogové závislosti nebo psychotických poruch, které by bránily studiu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Předchozí transplantace kostní dřeně povolena
• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie nebo cytokinů

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Povolena předchozí intenzivní chemoterapie s podporou kmenových buněk
• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro nitrosomočoviny, mitomycin nebo vysoké dávky karboplatiny)

Endokrinní terapie:

• Žádné souběžné kortikosteroidy

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie na více než 25 % kostní dřeně

Chirurgická operace:

• Zotaveno z předchozí operace
• Žádná předchozí transplantace pevných orgánů

Jiný:

• Žádná souběžná protizánětlivá činidla včetně aspirinu nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva bez předpisu nebo na předpis
• Žádná souběžná imunosupresiva
• Žádné další souběžné vyšetřovací látky