Beta Aletina nel trattamento di pazienti con linfoma di basso grado

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Linfoma a cellule B di basso grado confermato istologicamente

  • Malattia residua misurabile dopo la massima risposta alla precedente chemioterapia OPPURE
  • Malattia indolente che non richiede ancora terapia
• Nessun linfoma associato a immunodeficienza congenita
• Nessun linfoma primario del cervello
• Nessun coinvolgimento cerebrale attivo o malattia leptomeningea NOTA: il PDQ ha adottato un nuovo schema di classificazione per il linfoma non-Hodgkin dell'adulto. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 50-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 4 mesi

Ematopoietico:

• Conta dei neutrofili almeno 1.500/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte l'ULN se sono presenti metastasi epatiche)

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL
• Clearance della creatinina calcolata di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna angina incontrollata, insufficienza cardiaca o aritmia
• Nessun cambiamento acuto all'ECG

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• HIV negativo
• Niente AIDS
• Stato nutrizionale adeguato (proteine ​​totali almeno 60,0 g/L)
• Nessuna infezione batterica attiva (ad esempio, ascesso o con fistola)
• Nessuna malattia non maligna che precluderebbe lo studio
• Nessuna storia di alcolismo, tossicodipendenza o disturbi psicotici che precluderebbe lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• È consentito un precedente trapianto di midollo osseo
• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia o citochine

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Consentita precedente chemioterapia intensiva con supporto di cellule staminali
• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per nitrosouree, mitomicina o carboplatino ad alte dosi)

Terapia endocrina:

• Nessun corticosteroide concomitante

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia a più del 25% del midollo osseo

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico
• Nessun precedente trapianto di organi solidi

Altro:

• Nessun agente antinfiammatorio concomitante, inclusa l'aspirina, o farmaci antinfiammatori non steroidei da banco o da prescrizione
• Nessun agente immunosoppressore concomitante
• Nessun altro agente investigativo concomitante