Beta Alethine til behandling af patienter med lavgradigt lymfom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet lavgradig B-celle lymfom

  • Målbar restsygdom efter maksimal respons på tidligere kemoterapi ELLER
  • Indolent sygdom, der endnu ikke kræver behandling
• Ingen medfødt immundefekt associeret lymfom
• Intet primært lymfom i hjernen
• Ingen aktiv hjerneinvolvering eller leptomeningeal sygdom BEMÆRK: Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfomer er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi af "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 50-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 4 måneder

Hæmatopoietisk:

• Neutrofiltal mindst 1.500/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) (ikke større end 5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL
• Beregnet kreatininclearance mindst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen ukontrolleret angina, hjertesvigt eller arytmi
• Ingen akutte ændringer på EKG

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• HIV negativ
• Ingen AIDS
• Tilstrækkelig ernæringsstatus (samlet protein mindst 60,0 g/l)
• Ingen aktive bakterielle infektioner (f.eks. byld eller med fistel)
• Ingen ikke-malign sygdom, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen historie med alkoholisme, stofmisbrug eller psykotiske lidelser, der ville udelukke studier

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Forudgående knoglemarvstransplantation tilladt
• Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi eller cytokiner

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Forudgående intensiv kemoterapi med stamcellestøtte tilladt
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas, mitomycin eller højdosis carboplatin)

Endokrin terapi:

• Ingen samtidige kortikosteroider

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling til mere end 25 % af knoglemarven

Kirurgi:

• Kom sig efter tidligere operation
• Ingen forudgående solid organtransplantation

Andet:

• Ingen samtidige antiinflammatoriske midler, inklusive aspirin, eller håndkøb eller receptpligtige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
• Ingen samtidige immunsuppressive midler
• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler