Beta aletyna w leczeniu pacjentów z chłoniakiem o niskim stopniu złośliwości

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie chłoniak z komórek B o niskim stopniu złośliwości

  • Mierzalna choroba resztkowa po maksymalnej odpowiedzi na wcześniejszą chemioterapię LUB
  • Choroba indolentna niewymagająca jeszcze leczenia
• Brak chłoniaka związanego z wrodzonym niedoborem odporności
• Brak pierwotnego chłoniaka mózgu
• Brak aktywnego zajęcia mózgu lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych UWAGA: Nowy schemat klasyfikacji chłoniaków nieziarniczych dorosłych został przyjęty przez PDQ. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• Karnowski 50-100%

Długość życia:

• Co najmniej 4 miesiące

hematopoetyczny:

• Liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3
• Hemoglobina co najmniej 10 g/dl

Wątrobiany:

• Bilirubina poniżej 2,0 mg/dl
• SGOT/SGPT nie więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) (nie więcej niż 5-krotność GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl
• Obliczony klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak niekontrolowanej dusznicy bolesnej, niewydolności serca lub arytmii
• Brak ostrych zmian w EKG

Inny:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• HIV-ujemny
• Bez AIDS
• Odpowiedni stan odżywienia (białko ogółem co najmniej 60,0 g/l)
• Brak aktywnych infekcji bakteryjnych (np. ropień lub z przetoką)
• Żadna niezłośliwa choroba, która wykluczałaby badanie
• Brak historii alkoholizmu, narkomanii lub zaburzeń psychotycznych, które wykluczałyby badanie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Dozwolony wcześniejszy przeszczep szpiku kostnego
• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii lub cytokin

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Dozwolona wcześniejsza intensywna chemioterapia ze wsparciem komórek macierzystych
• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika, mitomycyny lub karboplatyny w dużych dawkach)

Terapia hormonalna:

• Brak równoczesnych kortykosteroidów

Radioterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii do ponad 25% szpiku kostnego

Chirurgia:

• Odzyskany po poprzedniej operacji
• Brak wcześniejszego przeszczepu narządów miąższowych

Inny:

• Żadnych równoczesnych leków przeciwzapalnych, w tym aspiryny, ani dostępnych bez recepty lub na receptę niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• Brak równoczesnych leków immunosupresyjnych
• Żadnych innych równoczesnych agentów śledczych