Beta aletina en el tratamiento de pacientes con linfoma de bajo grado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma de células B de bajo grado confirmado histológicamente

  • Enfermedad residual medible después de la respuesta máxima a la quimioterapia previa O
  • Enfermedad indolente que aún no requiere tratamiento
• Sin linfoma asociado a inmunodeficiencia congénita
• Sin linfoma primario del cerebro
• Sin afectación cerebral activa ni enfermedad leptomeníngea NOTA: El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 50-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 4 meses

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) (no superior a 5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Depuración de creatinina calculada de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin angina no controlada, insuficiencia cardíaca o arritmia
• Sin cambios agudos en el EKG

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• sin SIDA
• Estado nutricional adecuado (proteínas totales al menos 60,0 g/L)
• Sin infecciones bacterianas activas (p. ej., absceso o con fístula)
• Ninguna enfermedad no maligna que impida el estudio
• Sin antecedentes de alcoholismo, adicción a las drogas o trastornos psicóticos que impidan el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permite el trasplante previo de médula ósea
• Al menos 4 semanas desde inmunoterapia previa o citoquinas

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la quimioterapia intensiva previa con apoyo de células madre
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina o dosis altas de carboplatino)

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a más del 25% de la médula ósea

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa
• Sin trasplante previo de órgano sólido

Otro:

• Sin agentes antiinflamatorios concurrentes, incluida la aspirina, o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de venta libre o recetados
• Sin agentes inmunosupresores concurrentes
• Ningún otro agente en investigación concurrente