Beta Alethine no tratamento de pacientes com linfoma de baixo grau

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma de células B de baixo grau confirmado histologicamente

  • Doença residual mensurável após resposta máxima à quimioterapia prévia OU
  • Doença indolente que ainda não requer terapia
• Sem linfoma congênito associado à imunodeficiência
• Sem linfoma primário do cérebro
• Sem envolvimento cerebral ativo ou doença leptomeníngea NOTA: Um novo esquema de classificação para linfoma não-Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia anterior de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 50-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 4 meses

Hematopoiético:

• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Depuração de creatinina calculada de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem angina descontrolada, insuficiência cardíaca ou arritmia
• Sem alterações agudas no ECG

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• sem AIDS
• Estado nutricional adequado (proteína total de pelo menos 60,0 g/L)
• Sem infecções bacterianas ativas (por exemplo, abscesso ou com fístula)
• Nenhuma doença não maligna que impeça o estudo
• Sem história de alcoolismo, dependência de drogas ou transtornos psicóticos que impeçam o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Transplante prévio de medula óssea permitido
• Pelo menos 4 semanas desde imunoterapia ou citocinas anteriores

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Quimioterapia intensiva prévia com suporte de células-tronco permitida
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias, mitomicina ou altas doses de carboplatina)

Terapia endócrina:

• Sem corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior em mais de 25% da medula óssea

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Sem transplante prévio de órgãos sólidos

Outro:

• Sem agentes antiinflamatórios concomitantes, incluindo aspirina, ou medicamentos antiinflamatórios não esteróides de venda livre ou prescritos
• Sem agentes imunossupressores concomitantes
• Nenhum outro agente experimental concomitante