腎がん患者の治療におけるワクチン療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された腎細胞癌

  • -ジェロタ筋膜を超えた浸潤、所属リンパ節への浸潤、または遠隔転移を伴うステージIIIまたはIVの疾患または
  • リンパ節転移または軟部組織結節を伴う再発性疾患
• -解剖学的に基づく放射線検査による測定可能な疾患（以前の手術で記録された疾患の証拠がない場合を除く）
• 自家腫瘍細胞株を確立するための計画的な腫瘍切除

• 脳転移、脊髄圧迫、軟髄膜疾患などの活動性中枢神経系転移がない

  • -以前の脳転移または脊髄圧迫が許可されているのは、X線撮影による進行の欠如の証拠があり、コルチコステロイドの薬理学的用量の必要がない場合です

患者の特徴:

年：

• 16歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 4ヶ月以上

造血：

• 25%を超えるヘマトクリット
• 血小板数が100,000/mm3を超える
• 継続的な輸血の必要はありません
• 活発な血液凝固または出血素因がない

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL以下
• アルブミン 3.0 g/dL 以上
• 重大な肝機能障害なし

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL以下
• 重大な腎機能障害なし

心血管：

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心機能に関連する基礎心疾患なし
• 動脈硬化性心血管疾患に関連する不安定狭心症はありません

他の：

• -過去5年以内に、上皮内癌、基底細胞または限局性扁平上皮皮膚癌、または限局性前立腺癌を除く他の悪性腫瘍はありません
• アクティブな感染はありません
• -生命を著しく脅かす可能性のある他のアクティブな病状はありません
• 妊娠していません
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 許可された他の以前の推定ワクチン
• 以前の生物学的療法から回復した
• ヘマトクリット値が 36% 未満の患者には、エポエチン アルファ以外の生物学的療法を併用しない

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも3週間経過し、回復した
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る
• コルチコステロイドの併用なし

放射線療法:

• 前回の放射線治療（全脳放射線治療を含む）から3週間以上経過し、回復している
• 同時放射線療法なし

手術：

• 病気の特徴を見る
• 以前の手術から回復した

他の：

• 溶解性骨転移のある患者には、ビスフォスフォネートの同時投与が許可されます
• 心拍出量を改善するように設計されたジゴキシンまたは他の薬物の併用なし
• 他の併用抗がん療法または治験療法なし