신장암 환자 치료의 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 신장 세포 암종

  • 게로타 근막을 넘어 침습, 국소 림프절 침범 또는 원격 전이를 포함하는 III기 또는 IV기 질환 또는
  • 림프절 전이 또는 연조직 결절을 포함하는 재발성 질환
• 해부학적 기반 방사선 검사로 측정 가능한 질병(이전 수술로 문서화된 질병의 증거가 없는 경우 제외)
• 자가 종양 세포주 확립을 위한 계획된 종양 절제

• 뇌 전이, 척수 압박 또는 연수막 질환과 같은 활동성 CNS 전이 없음

  • 이전의 뇌 전이 또는 척수 압박은 진행 부족의 방사선학적 증거가 있고 코르티코스테로이드의 약리학적 용량에 대한 요구 사항이 없는 경우 허용됩니다.

환자 특성:

나이:

• 16세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 4개월

조혈:

• 헤마토크리트 25% 초과
• 혈소판 수가 100,000/mm3 이상
• 지속적인 수혈 요구 사항 없음
• 활성 혈액 응고 또는 출혈 체질 없음

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• 알부민 최소 3.0g/dL
• 중대한 간 기능 장애 없음

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하
• 중대한 신장 기능 장애 없음

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 기능과 관련된 기저 심장 질환 없음
• 죽상동맥경화성 심혈관 질환과 관련된 불안정 협심증 없음

다른:

• 지난 5년 이내에 암종, 기저 세포 또는 국소 편평 세포 피부암 또는 국소 전립선 암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 활성 감염 없음
• 현저하게 생명을 위협할 수 있는 다른 활성 의학적 상태 없음
• 임신 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 기타 이전 추정 백신 허용
• 이전의 생물학적 요법에서 회복됨
• 헤마토크릿 36% 미만 환자에서 에포에틴 알파를 제외하고 병용 생물학적 요법 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 요법(전뇌 방사선 요법 포함) 후 최소 3주 및 회복
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨

다른:

• 용해성 골 전이 환자에게 동시 비스포스포네이트 허용
• 동시 디곡신 또는 심박출량을 개선하도록 고안된 기타 약물 없음
• 다른 동시 항암 요법 또는 연구 요법 없음