Vacinação no Tratamento de Pacientes com Câncer Renal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células renais confirmado histologicamente

  • Doença em estágio III ou IV envolvendo invasões além da fáscia de Gerota, envolvimento de linfonodos regionais ou metástases distantes OU
  • Doença recorrente envolvendo metástases linfonodais ou nódulos de partes moles
• Doença mensurável por testes radiológicos anatômicos (a menos que não haja evidência de doença documentada por cirurgia anterior)
• Ressecção planejada do tumor para estabelecer uma linha celular tumoral autóloga

• Sem metástases ativas do SNC, como metástases cerebrais, compressão da medula espinhal ou doença leptomeníngea

  • Metástases cerebrais prévias ou compressão da medula espinhal permitidas desde que haja evidência radiográfica de falta de progressão e nenhuma necessidade de doses farmacológicas de corticosteróides

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 16 anos ou mais

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 4 meses

Hematopoiético:

• Hematócrito maior que 25%
• Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3
• Sem requisitos de transfusão contínua
• Sem coagulação sanguínea ativa ou diátese hemorrágica

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• Albumina de pelo menos 3,0 g/dL
• Sem disfunção hepática significativa

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Sem disfunção renal significativa

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca subjacente associada à função cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem angina instável relacionada à doença cardiovascular aterosclerótica

Outro:

• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ, câncer de pele basocelular ou escamoso localizado ou câncer de próstata localizado
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma outra condição médica ativa que possa ser eminentemente fatal
• Não grávida
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Outras vacinas putativas anteriores permitidas
• Recuperado de terapia biológica anterior
• Nenhuma terapia biológica concomitante exceto epoetina alfa para pacientes com hematócrito inferior a 36%

Quimioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Sem corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior (incluindo radioterapia cerebral total) e recuperado
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior

Outro:

• Bisfosfonatos concomitantes permitidos para pacientes com metástases ósseas líticas
• Sem digoxina concomitante ou outros medicamentos destinados a melhorar o débito cardíaco
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante ou terapia experimental