Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit Nierenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch gesichertes Nierenzellkarzinom

  • Erkrankung im Stadium III oder IV mit Invasionen jenseits der Gerota-Faszie, regionaler Lymphknotenbeteiligung oder Fernmetastasen ODER
  • Rezidivierende Erkrankung mit Lymphknotenmetastasen oder Weichteilknoten
• Messbare Krankheit durch anatomisch basierte radiologische Tests (es sei denn, es gibt keine Anzeichen einer Krankheit, wie sie durch eine vorherige Operation dokumentiert sind)
• Geplante Tumorresektion zur Etablierung einer autologen Tumorzelllinie

• Keine aktiven ZNS-Metastasen wie Hirnmetastasen, Rückenmarkskompression oder leptomeningeale Erkrankung

  • Frühere Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression sind zulässig, vorausgesetzt, es gibt röntgenologische Beweise für eine fehlende Progression und keine Notwendigkeit für pharmakologische Dosen von Kortikosteroiden

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 16 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 4 Monate

Hämatopoetisch:

• Hämatokrit größer als 25 %
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3
• Keine laufenden Transfusionsanforderungen
• Keine aktive Blutgerinnung oder Blutungsdiathese

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL
• Albumin mindestens 3,0 g/dL
• Keine signifikante Leberfunktionsstörung

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL
• Keine signifikante Nierenfunktionsstörung

Herz-Kreislauf:

• Keine zugrunde liegende Herzerkrankung im Zusammenhang mit einer Herzfunktion der Klasse III oder IV der New York Heart Association
• Keine instabile Angina im Zusammenhang mit einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung

Andere:

• Keine andere Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre außer Carcinoma in situ, Basalzellen- oder lokalisiertem Plattenepithelkarzinom oder lokalisiertem Prostatakrebs
• Keine aktive Infektion
• Kein anderer aktiver medizinischer Zustand, der eminent lebensbedrohlich sein könnte
• Nicht schwanger
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Andere frühere mutmaßliche Impfstoffe erlaubt
• Von früherer biologischer Therapie erholt
• Keine gleichzeitige biologische Therapie außer Epoetin alfa bei Patienten mit einem Hämatokrit von weniger als 36 %

Chemotherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt
• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie (einschließlich Ganzhirnstrahlentherapie) und erholt
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Erholte sich von einer früheren Operation

Andere:

• Gleichzeitige Bisphosphonate erlaubt für Patienten mit lytischen Knochenmetastasen
• Kein gleichzeitiges Digoxin oder andere Medikamente zur Verbesserung des Herzzeitvolumens
• Keine andere gleichzeitige Krebstherapie oder Prüftherapie