Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con cancro del rene

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma a cellule renali confermato istologicamente

  • Malattia di stadio III o IV che coinvolge invasioni oltre la fascia di Gerota, coinvolgimento dei linfonodi regionali o metastasi a distanza OPPURE
  • Malattia ricorrente che coinvolge metastasi linfonodali o noduli dei tessuti molli
• Malattia misurabile mediante test radiologici su base anatomica (a meno che non vi sia alcuna evidenza di malattia documentata da un precedente intervento chirurgico)
• Resezione pianificata del tumore per stabilire una linea cellulare tumorale autologa

• Nessuna metastasi attiva del sistema nervoso centrale come metastasi cerebrali, compressione del midollo spinale o malattia leptomeningea

  • Precedenti metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale consentite a condizione che vi sia evidenza radiografica di mancanza di progressione e non siano necessarie dosi farmacologiche di corticosteroidi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 16 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 4 mesi

Ematopoietico:

• Ematocrito superiore al 25%
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3
• Nessun requisito trasfusionale in corso
• Nessuna coagulazione del sangue attiva o diatesi emorragica

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• Albumina almeno 3,0 g/dL
• Nessuna disfunzione epatica significativa

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL
• Nessuna disfunzione renale significativa

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiaca sottostante associata alla funzione cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association
• Nessuna angina instabile correlata a malattia cardiovascolare aterosclerotica

Altro:

• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ, carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose localizzato o carcinoma prostatico localizzato
• Nessuna infezione attiva
• Nessun'altra condizione medica attiva che potrebbe essere eminentemente pericolosa per la vita
• Non incinta
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Altri presunti vaccini consentiti
• Recuperato da una precedente terapia biologica
• Nessuna terapia biologica concomitante ad eccezione dell'epoetina alfa per i pazienti con ematocrito inferiore al 36%

Chemioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero
• Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessun corticosteroide concomitante

Radioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia (inclusa la radioterapia dell'intero cervello) e recupero
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• I bifosfonati concomitanti consentiti per i pazienti con metastasi ossee litiche
• Nessuna digossina concomitante o altri farmaci progettati per migliorare la gittata cardiaca
• Nessun'altra terapia antitumorale concomitante o terapia sperimentale