Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales confirmado histológicamente

  • Enfermedad en estadio III o IV que implica invasiones más allá de la fascia de Gerota, afectación de ganglios linfáticos regionales o metástasis a distancia O
  • Enfermedad recurrente que involucra metástasis de ganglios linfáticos o nódulos de tejidos blandos
• Enfermedad medible mediante pruebas radiológicas anatómicas (a menos que no haya evidencia de enfermedad documentada por cirugía previa)
• Resección planificada del tumor para establecer una línea celular tumoral autóloga

• Sin metástasis activas del SNC, como metástasis cerebrales, compresión de la médula espinal o enfermedad leptomeníngea

  • Se permiten metástasis cerebrales previas o compresión de la médula espinal siempre que haya evidencia radiográfica de falta de progresión y no se requieran dosis farmacológicas de corticosteroides

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 16 y más

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 4 meses

hematopoyético:

• Hematocrito superior al 25%
• Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3
• No hay requisitos de transfusión en curso
• Sin coagulación sanguínea activa ni diátesis hemorrágica

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• Albúmina al menos 3,0 g/dL
• Sin disfunción hepática significativa

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Sin disfunción renal significativa

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardíaca subyacente asociada con la función cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin angina inestable relacionada con enfermedad cardiovascular aterosclerótica

Otro:

• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ, cáncer de piel de células basales o de células escamosas localizado, o cáncer de próstata localizado
• Sin infección activa
• Ninguna otra condición médica activa que pueda ser eminentemente mortal
• No embarazada
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permiten otras vacunas putativas previas
• Recuperado de terapia biológica previa
• Sin terapia biológica concurrente excepto epoetina alfa para pacientes con hematocrito inferior al 36%

Quimioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia anterior (incluida la radioterapia total del cerebro) y se recuperó
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Bisfosfonatos concurrentes permitidos para pacientes con metástasis óseas líticas
• Sin digoxina concomitante u otros medicamentos diseñados para mejorar el gasto cardíaco
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente o terapia en investigación