軽度から中等度の心不全に対する自己管理介入 (HART)

バックグラウンド：

心不全はアメリカ成人にとって主要な身体障害となる疾患であり、推定490万人が罹患している。 心不全は莫大な医療費を伴います。 これは、自立を制限する障害症状を特徴とする進行性の慢性疾患であり、その結果、複数回の入院や長期治療への紹介が必要となるためです。 主要な公衆衛生問題としての心不全の出現は、人口の高齢化と心血管疾患による死亡率の減少の成功の両方による意図せぬ結果に関連しています。 服薬遵守不履行は心不全治療における重要な問題であり、服薬遵守率は20%から90%の範囲にあります。 したがって、心不全患者のアドヒアランスを改善する介入を開発する必要があることは明らかである。

デザインの物語:

これは、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス II または III の収縮期または拡張期機能障害を持つ患者 900 人を対象とした、単一施設、部分盲検、ランダム化臨床試験です。 患者は７つの病院から２年間かけて募集される。 患者は、SM 介入または注意制御のいずれかにランダムに割り当てられます。 SMグループは1年間に2時間の会合を18回行う予定だ。 これらのグループセッションでは、自己効力感を構築し、治療中止後にそれを維持するために、5つの基本的な自己管理スキル（自己監視、環境再構築、社会的サポート、認知再構築、リラックス反応）の使い方を患者に教えます。 注意管理部門は、最初の 1 年間にアメリカ心臓協会のチップシートを 18 回郵送する教育的介入と、各郵送後にチップシートの受け取りと理解を確認するための患者との電話フォローアップで構成されます。 、ヒントシートに関する質問に答えます。 治療効果は、心不全による入院または死亡という一次アウトカムと、心不全の進行、生活の質、医療費という二次アウトカムを用いて評価されます。 有効性の潜在的な仲介者には、アドヒアランスの改善と心理社会的機能の改善が含まれます。