En selvstyrende intervensjon for mild til moderat hjertesvikt (HART)

BAKGRUNN:

Hjertesvikt er en alvorlig invalidiserende sykdom for amerikanske voksne, og påvirker anslagsvis 4,9 millioner individer. Hjertesvikt er forbundet med enorme helseutgifter. Dette er fordi det er en progressiv kronisk tilstand som er preget av invalidiserende symptomer som begrenser uavhengighet og resulterer i flere sykehusinnleggelser og henvisninger til langtidspleie. Fremveksten av hjertesvikt som et stort folkehelseproblem er relatert til det utilsiktede resultatet av både en aldrende befolkning og suksessen med å redusere dødeligheten av hjerte- og karsykdommer. Manglende overholdelse av medisiner er et sentralt problem i behandlingen av hjertesvikt, med overholdelsesrater som varierer fra 20 % til 90 %. Det er derfor et klart behov for å utvikle intervensjoner som forbedrer adherence hos pasienter med hjertesvikt.

DESIGN NARRATIV:

Dette er en enkeltsteds, delvis blindet, randomisert klinisk studie med 900 pasienter med systolisk eller diastolisk dysfunksjon, og New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse II eller III. Pasienter skal rekrutteres over en periode på 2 år fra syv sykehus. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten en SM-intervensjon eller oppmerksomhetskontroll. SM-gruppen skal møtes 18 ganger i 2 timer over 1 år. Disse gruppeøktene vil lære pasienter hvordan de kan bruke fem grunnleggende selvledelsesferdigheter (selvovervåking, miljørestrukturering, sosial støtte, kognitiv restrukturering og avspenningsresponsen) for å bidra til å bygge selveffektivitet og opprettholde den etter at behandlingen har blitt avbrutt. Oppmerksomhetskontrollarmen vil bestå av en pedagogisk intervensjon som inkluderer 18 utsendelser fra American Heart Association tipsark i løpet av det første året, pluss en telefonoppfølging med pasienten etter hver utsendelse for å sjekke mottak og forståelse av tipsarket. , og for å svare på spørsmål om tipsarket. Behandlingseffekter vil bli evaluert ved å bruke det primære resultatet av sykehusinnleggelse for hjertesvikt eller død, og de sekundære resultatene av progresjon av hjertesvikt, livskvalitet og helsekostnader. Potensielle formidlere av effektivitet vil inkludere forbedret etterlevelse og forbedret psykososial funksjon.