Eine Selbstmanagement-Intervention bei leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz (HART)

HINTERGRUND:

Herzinsuffizienz ist eine schwere Behinderungskrankheit für amerikanische Erwachsene und betrifft schätzungsweise 4,9 Millionen Menschen. Herzinsuffizienz ist mit enormen Gesundheitsausgaben verbunden. Dies liegt daran, dass es sich um eine fortschreitende chronische Erkrankung handelt, die durch behindernde Symptome gekennzeichnet ist, die die Unabhängigkeit einschränken und zu mehreren Krankenhausaufenthalten und Überweisungen in die Langzeitpflege führen. Dass sich Herzinsuffizienz zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, hängt mit der unbeabsichtigten Folge einer alternden Bevölkerung und dem Erfolg bei der Senkung der Sterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammen. Die Nichteinhaltung von Medikamenten ist ein zentrales Problem bei der Behandlung von Herzinsuffizienz, wobei die Adhärenzraten zwischen 20 und 90 % liegen. Es besteht daher ein klarer Bedarf an der Entwicklung von Interventionen, die die Therapietreue bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern.

DESIGN-NARRATIVE:

Hierbei handelt es sich um eine teilweise verblindete, randomisierte klinische Studie an einem einzigen Standort mit 900 Patienten mit systolischer oder diastolischer Dysfunktion und Funktionsklasse II oder III der New York Heart Association (NYHA). Über einen Zeitraum von zwei Jahren werden Patienten aus sieben Krankenhäusern rekrutiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer SM-Intervention oder einer Aufmerksamkeitskontrolle zugeordnet. Die SM-Gruppe trifft sich im Laufe eines Jahres 18 Mal für jeweils 2 Stunden. In diesen Gruppensitzungen lernen Patienten, wie sie fünf grundlegende Selbstmanagementfähigkeiten (Selbstüberwachung, Umstrukturierung der Umgebung, soziale Unterstützung, kognitive Umstrukturierung und Entspannungsreaktion) nutzen können, um die Selbstwirksamkeit aufzubauen und nach Absetzen der Behandlung aufrechtzuerhalten. Der Aufmerksamkeitskontrollarm besteht aus einer Aufklärungsmaßnahme, die 18 Mailings der Tip Sheets der American Heart Association im Laufe des ersten Jahres sowie eine telefonische Nachuntersuchung mit dem Patienten nach jedem Mailing umfasst, um den Erhalt und das Verständnis des Tip Sheets zu überprüfen , und um alle Fragen zum Tip Sheet zu beantworten. Die Auswirkungen der Behandlung werden anhand des primären Ergebnisses einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder des Todes sowie der sekundären Ergebnisse des Fortschreitens der Herzinsuffizienz, der Lebensqualität und der Gesundheitskosten bewertet. Zu den potenziellen Wirksamkeitsmediatoren gehören eine verbesserte Therapietreue und eine verbesserte psychosoziale Funktion.