Interwencja samokontroli w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności serca (HART)

TŁO:

Niewydolność serca jest główną chorobą powodującą niepełnosprawność dorosłych Amerykanów, dotykającą około 4,9 miliona osób. Niewydolność serca wiąże się z ogromnymi wydatkami na opiekę zdrowotną. Dzieje się tak dlatego, że jest to postępujący stan przewlekły, który charakteryzuje się objawami powodującymi niepełnosprawność, które ograniczają niezależność i skutkują wielokrotnymi hospitalizacjami i skierowaniami na opiekę długoterminową. Pojawienie się niewydolności serca jako głównego problemu zdrowia publicznego jest związane z niezamierzonym skutkiem zarówno starzenia się społeczeństwa, jak i sukcesu w zmniejszaniu śmiertelności z powodu chorób układu krążenia. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest kluczowym problemem w leczeniu niewydolności serca, a wskaźniki przestrzegania zaleceń wahają się od 20% do 90%. Istnieje zatem wyraźna potrzeba opracowania interwencji poprawiających przestrzeganie zaleceń u pacjentów z niewydolnością serca.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Jest to jednoośrodkowe, częściowo zaślepione, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 900 pacjentów z dysfunkcją skurczową lub rozkurczową oraz klasą czynnościową II lub III według New York Heart Association (NYHA). Pacjenci będą rekrutowani przez okres 2 lat z siedmiu szpitali. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji SM lub kontroli uwagi. Grupa SM spotka się 18 razy na 2 godziny w ciągu 1 roku. Te sesje grupowe nauczą pacjentów, jak korzystać z pięciu podstawowych umiejętności samokontroli (samomonitorowanie, restrukturyzacja środowiska, wsparcie społeczne, restrukturyzacja poznawcza i reakcja relaksacyjna), aby pomóc w budowaniu poczucia własnej skuteczności i utrzymaniu go po przerwaniu leczenia. Ramię kontroli uwagi będzie składać się z interwencji edukacyjnej, która obejmuje 18 wysyłek arkuszy porad American Heart Association w ciągu pierwszego roku, a także telefoniczną kontrolę pacjenta po każdej wysyłce w celu sprawdzenia otrzymania i zrozumienia arkusza porad i odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące arkusza wskazówek. Efekty leczenia zostaną ocenione na podstawie pierwotnego wyniku hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu oraz drugorzędnych wyników progresji niewydolności serca, jakości życia i kosztów opieki zdrowotnej. Potencjalne mediatory skuteczności będą obejmować lepsze przestrzeganie zaleceń i poprawę funkcji psychospołecznych.