Un intervento di autogestione per insufficienza cardiaca da lieve a moderata (HART)

SFONDO:

L'insufficienza cardiaca è una delle principali malattie invalidanti per gli adulti americani, che colpisce circa 4,9 milioni di individui. L'insufficienza cardiaca è associata a enormi spese sanitarie. Questo perché è una condizione cronica progressiva caratterizzata da sintomi invalidanti che limitano l'indipendenza e comportano ricoveri multipli e rinvii a cure a lungo termine. L'emergere dell'insufficienza cardiaca come un grave problema di salute pubblica è correlato al risultato non intenzionale sia dell'invecchiamento della popolazione sia al successo nella riduzione della mortalità per malattie cardiovascolari. La mancata aderenza ai farmaci è un problema chiave nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, con tassi di aderenza che vanno dal 20% al 90%. Vi è una chiara necessità, quindi, di sviluppare interventi che migliorino l'aderenza nei pazienti con insufficienza cardiaca.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, parzialmente in cieco, a sede singola, su 900 pazienti con disfunzione sistolica o diastolica e classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA). I pazienti saranno reclutati per un periodo di 2 anni da sette ospedali. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un intervento di SM o al controllo dell'attenzione. Il gruppo SM si incontrerà 18 volte per 2 ore nell'arco di 1 anno. Queste sessioni di gruppo insegneranno ai pazienti come utilizzare cinque abilità di autogestione di base (automonitoraggio, ristrutturazione ambientale, supporto sociale, ristrutturazione cognitiva e risposta di rilassamento) per aiutare a costruire l'autoefficacia e mantenerla dopo l'interruzione del trattamento. Il braccio di controllo dell'attenzione consisterà in un intervento educativo che include 18 invii di fogli di suggerimenti dell'American Heart Association nel corso del primo anno, più un follow-up telefonico con il paziente dopo ogni invio per verificare la ricezione e la comprensione del foglio di suggerimenti e per rispondere a qualsiasi domanda sul foglio dei suggerimenti. Gli effetti del trattamento saranno valutati utilizzando l'esito primario del ricovero per insufficienza cardiaca o morte e gli esiti secondari della progressione dell'insufficienza cardiaca, della qualità della vita e dei costi sanitari. I potenziali mediatori dell'efficacia includeranno una migliore aderenza e una migliore funzione psicosociale.