Uma Intervenção de Autogerenciamento para Insuficiência Cardíaca Leve a Moderada (HART)

FUNDO:

A insuficiência cardíaca é uma importante doença incapacitante para adultos americanos, afetando cerca de 4,9 milhões de indivíduos. A insuficiência cardíaca está associada a enormes gastos com saúde. Isso porque é uma condição crônica progressiva caracterizada por sintomas incapacitantes que limitam a independência e resultam em múltiplas hospitalizações e encaminhamentos para cuidados de longo prazo. O surgimento da insuficiência cardíaca como um importante problema de saúde pública está relacionado ao resultado não intencional do envelhecimento da população e ao sucesso na redução da mortalidade por doenças cardiovasculares. A não adesão aos medicamentos é um problema chave no tratamento da insuficiência cardíaca, com taxas de adesão variando de 20% a 90%. Há uma clara necessidade, portanto, de desenvolver intervenções que melhorem a adesão em pacientes com insuficiência cardíaca.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este é um ensaio clínico randomizado, parcialmente cego, de um único local de 900 pacientes com disfunção sistólica ou diastólica e classe funcional II ou III da New York Heart Association (NYHA). Os pacientes serão recrutados durante um período de 2 anos em sete hospitais. Os pacientes serão designados aleatoriamente para uma intervenção SM ou controle de atenção. O grupo SM se reunirá 18 vezes por 2 horas ao longo de 1 ano. Essas sessões em grupo ensinarão os pacientes a usar cinco habilidades básicas de autogerenciamento (automonitoramento, reestruturação ambiental, suporte social, reestruturação cognitiva e resposta de relaxamento) para ajudar a construir a autoeficácia e mantê-la após a interrupção do tratamento. O braço de controle de atenção consistirá em uma intervenção educacional que inclui 18 correspondências das folhas de dicas da American Heart Association ao longo do primeiro ano, além de um acompanhamento por telefone com o paciente após cada correspondência para verificar o recebimento e a compreensão da folha de dicas , e para esclarecer qualquer dúvida sobre a folha de dicas. Os efeitos do tratamento serão avaliados usando o desfecho primário de hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte, e os desfechos secundários de progressão da insuficiência cardíaca, qualidade de vida e custos de saúde. Os mediadores potenciais da eficácia incluirão uma adesão melhorada e uma função psicossocial melhorada.