En selvstyringsintervention for let til moderat hjertesvigt (HART)

BAGGRUND:

Hjertesvigt er en alvorlig invaliderende sygdom for amerikanske voksne, der anslås at påvirke 4,9 millioner individer. Hjertesvigt er forbundet med enorme sundhedsudgifter. Dette skyldes, at det er en progressiv kronisk tilstand, der er karakteriseret ved invaliderende symptomer, der begrænser uafhængigheden og resulterer i flere indlæggelser og henvisninger til langtidspleje. Fremkomsten af ​​hjertesvigt som et stort folkesundhedsproblem hænger sammen med det utilsigtede resultat af både en aldrende befolkning og succesen med at reducere dødeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme. Manglende overholdelse af medicin er et nøgleproblem i behandlingen af ​​hjertesvigt, med overholdelsesrater på mellem 20 % og 90 %. Der er derfor et klart behov for at udvikle interventioner, der forbedrer adhærens hos patienter med hjertesvigt.

DESIGN FORTÆLLING:

Dette er et enkeltsteds, delvist blindet, randomiseret klinisk forsøg med 900 patienter med systolisk eller diastolisk dysfunktion og New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II eller III. Patienter vil blive rekrutteret over en periode på 2 år fra syv hospitaler. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten en SM-intervention eller opmærksomhedskontrol. SM-gruppen mødes 18 gange i 2 timer over 1 år. Disse gruppesessioner vil lære patienter, hvordan man bruger fem grundlæggende selvledelsesfærdigheder (selvmonitorering, miljøomstrukturering, social støtte, kognitiv omstrukturering og afspændingsresponsen) til at hjælpe med at opbygge selveffektivitet og vedligeholde den, efter at behandlingen er blevet afbrudt. Opmærksomhedskontrolarmen vil bestå af en pædagogisk intervention, som omfatter 18 forsendelser fra American Heart Association Tip Sheets i løbet af det første år, plus en telefonopfølgning med patienten efter hver mailing for at kontrollere modtagelse og forståelse af Tip Sheets , og til at besvare eventuelle spørgsmål om tipbladet. Behandlingseffekter vil blive evalueret ved hjælp af det primære resultat af hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller død, og de sekundære resultater af progression af hjertesvigt, livskvalitet og sundhedsomkostninger. Potentielle formidlere af effektivitet vil omfatte forbedret overholdelse og forbedret psykosocial funktion.