このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵島細胞移植レシピエントおよびコントロールにおけるインスリン分泌のパターンと自然史

膵島細胞移植レシピエントおよびコントロールにおけるインスリン分泌のパターンと自然史 (JDFI ワシントン大学膵島移植センター、PI、KS ポロンスキーのプロジェクト 2)

この助成金は、腎臓移植と膵島細胞移植を受けた患者を研究し、移植がどのように機能しているかを発見することを目的としています。 私たちは、腎臓移植を受けたものの、どちらのタイプの糖尿病にも罹患していない数人の患者を対象としています。 これらの患者は免疫抑制剤も服用しているが、異常血糖の影響を受けていないため、「対照群」として機能する。 これにより、研究者は、これらの免疫抑制剤がグルコース代謝(血糖値)やインスリン利用(体がどのようにインスリンを使用するか)にどのような影響を与えるかについて理解を深められるようになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

膵島細胞移植が 1 型糖尿病患者にとって合理的な代替治療法となるには、移植後に膵島細胞がどのように機能するかについての知識が必要です(膵島細胞は、血糖を制御するために体が必要とするインスリンを生成する役割を担っています)。 この知識により、膵島細胞移植手順自体の改善が可能になるだけでなく、処方される免疫抑制剤(拒絶反応を防ぐ薬)の変更の可能性も考えられます。 糖尿病には、1 型 (正式にはインスリン依存性または若年性糖尿病として知られる) と 2 型 (正式には成人発症または非インスリン依存性糖尿病として知られる) の 2 つの基本的な種類があります。 この研究の患者は 1 型糖尿病の影響を受けます。 移植後はインスリン注射が不要になることが期待されています。 患者はピオグリタゾンおよび/またはメトホルミンの服用が必要になる可能性がありますが、必要に応じてプロジェクト 1 で処方されます。

この研究に使用される薬剤には次のものが含まれます: C-ペプチド。 これは人為的に作られた合成産物(人間や動物由来ではない)であり、体内で作られるCペプチドと同一です。 C-ペプチドはインスリンと同時に作られ、インスリン 1 分子は C-ペプチド 1 分子に相当します。 合成の C ペプチドを与えることで、研究者は C ペプチドが体内でどのように分解されるかを測定でき、それが体内でのインスリンの分解に関連する可能性があります。 ソマトスタチンも C ペプチドと同じ検査中に使用されます。 ソマトスタチンの投与中、患者によるインスリンの産生は停止されます。 この薬の投与は 4 時間のみで、処置中ずっと血糖値が監視されます。 血糖値を調節するために、特定の検査中にインスリンとグルコースも点滴で投与されます。 血糖値は一定のレベル内に維持され、これはインスリンおよび/またはブドウ糖の投与によって達成されます。 患者の血糖値は、さまざまな処置の間、頻繁な間隔で監視されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

腎臓移植および(プロジェクト 1 の下で)膵島細胞移植を受けた 1 型糖尿病患者。 糖尿病を患っていない腎臓移植レシピエント8名からなる対照群も探します。 統計データに基づくと、両グループの年齢範囲は 25 ~ 50 歳の範囲に収まると予想されますが、18 ~ 65 歳の年齢層も対象となる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2001年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2001年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月27日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NCRR-M01RR00036-0779

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する