- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018122
Patrones e Historia Natural de la Secreción de Insulina en Receptores y Controles de Trasplantes de Células de los Islotes
Patrones e historia natural de la secreción de insulina en receptores y controles de trasplantes de células de islotes (Proyecto 2 del JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI)
Descripción general del estudio
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Condiciones
Descripción detallada
Para que los trasplantes de células de los islotes se conviertan en una alternativa de tratamiento razonable para los pacientes con diabetes tipo 1, debe haber conocimiento sobre cómo funcionan las células de los islotes después del trasplante (las células de los islotes son responsables de producir la insulina que el cuerpo necesita para controlar el azúcar en la sangre). Este conocimiento permitiría mejoras en el propio procedimiento de trasplante de células de los islotes, así como posibles alteraciones de los medicamentos inmunosupresores (fármacos que previenen el rechazo) que se recetan. Hay dos tipos básicos de diabetes, tipo 1 (formalmente conocida como insulinodependiente o diabetes juvenil) y tipo 2 (formalmente conocida como diabetes del adulto o no insulinodependiente). Los pacientes de este estudio estarán afectados por diabetes tipo 1. Después del trasplante, se espera que ya no necesiten inyecciones de insulina. Es posible que los pacientes necesiten tomar pioglitazona y/o metformina, sin embargo, esto se recetará en el Proyecto 1, si es necesario.
Los medicamentos utilizados para este estudio incluyen: C-péptido. Este es un producto sintético (no de fuentes humanas o animales) hecho por el hombre e idéntico al péptido C producido por el cuerpo. El péptido C se produce al mismo tiempo que la insulina, una molécula de insulina equivale a una molécula de péptido C. Al administrar péptido C que es sintético, los investigadores pueden medir cómo se descompone el péptido C en el cuerpo, lo que luego podría estar relacionado con cómo se descompone la insulina en el cuerpo. La somatostatina también se utilizará durante la misma prueba que el péptido C. Mientras recibe somatostatina, se detendrá la producción de insulina por parte del paciente. Este medicamento solo se administrará durante 4 horas y se controlará el nivel de azúcar en la sangre durante todo el procedimiento. La insulina y la glucosa también se administrarán por vía intravenosa durante ciertas pruebas para regular el azúcar en la sangre. Los niveles de azúcar en la sangre se mantendrán dentro de un cierto nivel y esto se logrará mediante la administración de insulina y/o glucosa. El nivel de azúcar en la sangre del paciente se controlará a intervalos frecuentes durante los diversos procedimientos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
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- NCRR-M01RR00036-0779
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