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Patrones e Historia Natural de la Secreción de Insulina en Receptores y Controles de Trasplantes de Células de los Islotes

27 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Patrones e historia natural de la secreción de insulina en receptores y controles de trasplantes de células de islotes (Proyecto 2 del JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI)

Esta subvención es para estudiar pacientes que han recibido un trasplante de riñón Y un trasplante de células de los islotes y descubrir cómo está funcionando el trasplante. Buscaremos tener varios pacientes que hayan tenido un trasplante de riñón pero que NO tengan ningún tipo de diabetes. Estos pacientes servirán como el "grupo de control", ya que también recibirán medicamentos inmunosupresores, pero no se verán afectados por niveles anormales de azúcar en la sangre. Esto permitirá a los investigadores desarrollar una comprensión de cómo estos medicamentos inmunosupresores afectan el metabolismo de la glucosa (niveles de azúcar en la sangre) y la utilización de la insulina (cómo el cuerpo usa la insulina).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Para que los trasplantes de células de los islotes se conviertan en una alternativa de tratamiento razonable para los pacientes con diabetes tipo 1, debe haber conocimiento sobre cómo funcionan las células de los islotes después del trasplante (las células de los islotes son responsables de producir la insulina que el cuerpo necesita para controlar el azúcar en la sangre). Este conocimiento permitiría mejoras en el propio procedimiento de trasplante de células de los islotes, así como posibles alteraciones de los medicamentos inmunosupresores (fármacos que previenen el rechazo) que se recetan. Hay dos tipos básicos de diabetes, tipo 1 (formalmente conocida como insulinodependiente o diabetes juvenil) y tipo 2 (formalmente conocida como diabetes del adulto o no insulinodependiente). Los pacientes de este estudio estarán afectados por diabetes tipo 1. Después del trasplante, se espera que ya no necesiten inyecciones de insulina. Es posible que los pacientes necesiten tomar pioglitazona y/o metformina, sin embargo, esto se recetará en el Proyecto 1, si es necesario.

Los medicamentos utilizados para este estudio incluyen: C-péptido. Este es un producto sintético (no de fuentes humanas o animales) hecho por el hombre e idéntico al péptido C producido por el cuerpo. El péptido C se produce al mismo tiempo que la insulina, una molécula de insulina equivale a una molécula de péptido C. Al administrar péptido C que es sintético, los investigadores pueden medir cómo se descompone el péptido C en el cuerpo, lo que luego podría estar relacionado con cómo se descompone la insulina en el cuerpo. La somatostatina también se utilizará durante la misma prueba que el péptido C. Mientras recibe somatostatina, se detendrá la producción de insulina por parte del paciente. Este medicamento solo se administrará durante 4 horas y se controlará el nivel de azúcar en la sangre durante todo el procedimiento. La insulina y la glucosa también se administrarán por vía intravenosa durante ciertas pruebas para regular el azúcar en la sangre. Los niveles de azúcar en la sangre se mantendrán dentro de un cierto nivel y esto se logrará mediante la administración de insulina y/o glucosa. El nivel de azúcar en la sangre del paciente se controlará a intervalos frecuentes durante los diversos procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Diabéticos tipo 1 que han recibido un trasplante de riñón, así como (bajo el Proyecto 1) Trasplante de células de los islotes. También se buscará un grupo de control de 8 receptores de trasplante de riñón que no tengan diabetes. Se espera que el rango de edad para ambos grupos caiga en el rango de 25 a 50 años según los datos estadísticos, aunque aquellos entre 18 y 65 años también pueden calificar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de julio de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00036-0779

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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