Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinszekréció mintázata és természetrajza szigetsejt-transzplantált recipienseknél és kontrolloknál

2005. június 27. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)

Az inzulinszekréció mintázata és természetrajza szigetsejt-transzplantációs recipiensekben és kontrollokban (JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI, 2. projekt)

A támogatás célja a vesetranszplantáción ÉS szigetsejt-transzplantáción átesett betegek tanulmányozása, valamint a transzplantáció működésének feltárása. Arra törekszünk, hogy több olyan betegünk legyen, akiknek veseátültetésen esett át, de NINCS cukorbetegségük. Ezek a betegek „kontrollcsoportként” fognak szolgálni, mivel immunszuppresszív gyógyszereket is szednek, de nem befolyásolják őket a kóros vércukorszintek. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megértsék, hogyan hatnak ezek az immunszuppresszív gyógyszerek a glükóz metabolizmusára (vércukorszintre) és az inzulin felhasználásra (a szervezet hogyan használja fel az inzulint).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ha azt akarjuk, hogy a szigetsejt-transzplantáció ésszerű kezelési alternatívává váljon az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, ismerni kell a szigetsejtek működését a transzplantáció után (a szigetsejtek felelősek a szervezetnek a vércukorszint szabályozásához szükséges inzulin előállításáért). Ez az ismeret lehetővé tenné magának a szigetsejt-átültetési eljárásnak a javítását, valamint a felírt immunszuppresszív gyógyszerek (kilökődést megakadályozó gyógyszerek) lehetséges megváltoztatását. A cukorbetegségnek két alapvető fajtája van, az 1-es típusú (formális nevén inzulinfüggő vagy fiatalkori cukorbetegség) és a 2-es típusú (formálisan felnőttkori vagy nem inzulinfüggő) cukorbetegség. A vizsgálatban részt vevő betegek 1-es típusú cukorbetegségben szenvednek. A transzplantáció után remélhetőleg már nem lesz szükségük inzulin injekcióra. Lehetséges, hogy a betegeknek pioglitazont és/vagy metformint kell szedniük, de ezt szükség esetén az 1. projektben felírják.

A vizsgálathoz használt gyógyszerek a következők: C-peptid. Ez egy szintetikus termék (nem emberi vagy állati eredetű), amely ember alkotta és azonos a szervezet által előállított C-peptiddel. A C-peptidet az inzulinnal egy időben állítják elő, egy inzulinmolekula egy molekula C-peptidnek felel meg. Szintetikus C-peptid adásával a kutatók meg tudják mérni, hogyan bomlik le a C-peptid a szervezetben, ami azután összefüggésbe hozható az inzulin lebomlásával a szervezetben. A szomatosztatint ugyanabban a tesztben alkalmazzák, mint a C-peptidet. A szomatosztatin kezelés alatt a beteg inzulintermelése leáll. Ezt a gyógyszert csak 4 órán keresztül adják be, és a vércukorszintet a teljes eljárás során ellenőrizni fogják. Az inzulint és a glükózt IV-vel is beadják bizonyos vércukorszint-szabályozási vizsgálatok során. A vércukorszintet egy bizonyos szinten tartják, és ez inzulin és/vagy glükóz adagolásával érhető el. A páciens vércukorszintjét gyakori időközönként ellenőrizni fogják a különböző eljárások során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

1-es típusú cukorbetegek, akik veseátültetésen, valamint (az 1. projekt keretében) szigetsejt transzplantáción estek át. Egy 8 fős, nem cukorbeteg vesetranszplantált betegből álló kontrollcsoportot is keresnek. A statisztikai adatok alapján mindkét csoport életkora a 25-50 év/év tartományba esik, de a 18 és 65 év közöttiek is megfelelhetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2001. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCRR-M01RR00036-0779

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel