- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00018122
Az inzulinszekréció mintázata és természetrajza szigetsejt-transzplantált recipienseknél és kontrolloknál
Az inzulinszekréció mintázata és természetrajza szigetsejt-transzplantációs recipiensekben és kontrollokban (JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI, 2. projekt)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ha azt akarjuk, hogy a szigetsejt-transzplantáció ésszerű kezelési alternatívává váljon az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, ismerni kell a szigetsejtek működését a transzplantáció után (a szigetsejtek felelősek a szervezetnek a vércukorszint szabályozásához szükséges inzulin előállításáért). Ez az ismeret lehetővé tenné magának a szigetsejt-átültetési eljárásnak a javítását, valamint a felírt immunszuppresszív gyógyszerek (kilökődést megakadályozó gyógyszerek) lehetséges megváltoztatását. A cukorbetegségnek két alapvető fajtája van, az 1-es típusú (formális nevén inzulinfüggő vagy fiatalkori cukorbetegség) és a 2-es típusú (formálisan felnőttkori vagy nem inzulinfüggő) cukorbetegség. A vizsgálatban részt vevő betegek 1-es típusú cukorbetegségben szenvednek. A transzplantáció után remélhetőleg már nem lesz szükségük inzulin injekcióra. Lehetséges, hogy a betegeknek pioglitazont és/vagy metformint kell szedniük, de ezt szükség esetén az 1. projektben felírják.
A vizsgálathoz használt gyógyszerek a következők: C-peptid. Ez egy szintetikus termék (nem emberi vagy állati eredetű), amely ember alkotta és azonos a szervezet által előállított C-peptiddel. A C-peptidet az inzulinnal egy időben állítják elő, egy inzulinmolekula egy molekula C-peptidnek felel meg. Szintetikus C-peptid adásával a kutatók meg tudják mérni, hogyan bomlik le a C-peptid a szervezetben, ami azután összefüggésbe hozható az inzulin lebomlásával a szervezetben. A szomatosztatint ugyanabban a tesztben alkalmazzák, mint a C-peptidet. A szomatosztatin kezelés alatt a beteg inzulintermelése leáll. Ezt a gyógyszert csak 4 órán keresztül adják be, és a vércukorszintet a teljes eljárás során ellenőrizni fogják. Az inzulint és a glükózt IV-vel is beadják bizonyos vércukorszint-szabályozási vizsgálatok során. A vércukorszintet egy bizonyos szinten tartják, és ez inzulin és/vagy glükóz adagolásával érhető el. A páciens vércukorszintjét gyakori időközönként ellenőrizni fogják a különböző eljárások során.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCRR-M01RR00036-0779
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország