Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce i historia naturalna wydzielania insuliny u biorców i kontroli przeszczepów komórek wysp trzustkowych

27 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Wzorce i historia naturalna wydzielania insuliny u biorców przeszczepu komórek wysp trzustkowych i kontroli (Projekt 2 JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI)

Ta dotacja ma na celu zbadanie pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki ORAZ przeszczep komórek wysp trzustkowych oraz odkrycie, jak działa przeszczep. Będziemy starać się mieć kilku pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki, ale NIE mają żadnego typu cukrzycy. Ci pacjenci będą służyć jako „grupa kontrolna”, ponieważ będą również przyjmować leki immunosupresyjne, ale nie mają na nie wpływu nieprawidłowe poziomy cukru we krwi. Umożliwi to badaczom zrozumienie, w jaki sposób te leki immunosupresyjne wpływają na metabolizm glukozy (poziom cukru we krwi) i wykorzystanie insuliny (w jaki sposób organizm wykorzystuje insulinę).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jeśli przeszczepy komórek wysp trzustkowych mają stać się rozsądną alternatywą leczenia pacjentów z cukrzycą typu 1, musi istnieć wiedza na temat funkcjonowania komórek wysp trzustkowych po przeszczepie (komórki wysp trzustkowych są odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny potrzebnej organizmowi do kontrolowania poziomu cukru we krwi). Ta wiedza pozwoliłaby na udoskonalenie samej procedury przeszczepu komórek wysp trzustkowych, jak również na ewentualne zmiany przepisanych leków immunosupresyjnych (leków zapobiegających odrzuceniu). Istnieją dwa podstawowe typy cukrzycy, typ 1 (formalnie znany jako cukrzyca insulinoniezależna lub cukrzyca młodzieńcza) i typ 2 (formalnie znany jako cukrzyca dorosłych lub cukrzyca insulinoniezależna). Pacjenci w tym badaniu będą dotknięci cukrzycą typu 1. Mamy nadzieję, że po przeszczepie nie będą już potrzebować zastrzyków z insuliny. Możliwe, że pacjenci będą musieli przyjmować pioglitazon i/lub metforminę, jednak w razie potrzeby zostanie to przepisane w Projekcie 1.

Leki stosowane w tym badaniu obejmują: C-peptyd. Jest to produkt syntetyczny (nie ze źródeł ludzkich ani zwierzęcych), który jest wytwarzany przez człowieka i identyczny z peptydem C wytwarzanym przez organizm. Peptyd C powstaje w tym samym czasie co insulina, jedna cząsteczka insuliny równa się jednej cząsteczce peptydu C. Podając syntetyczny peptyd C, naukowcy mogą zmierzyć, w jaki sposób peptyd C rozkłada się w organizmie, co następnie można powiązać z rozkładem insuliny w organizmie. Somatostatyna będzie również używana podczas tego samego testu, co peptyd C. Podczas przyjmowania Somatostatyny produkcja insuliny przez pacjenta zostanie zatrzymana. Ten lek będzie podawany tylko przez 4 godziny, a poziom cukru we krwi będzie monitorowany podczas całej procedury. Insulina i glukoza będą również podawane przez IV podczas niektórych testów w celu uregulowania poziomu cukru we krwi. Poziom cukru we krwi będzie utrzymywany na określonym poziomie, co zostanie osiągnięte poprzez podawanie insuliny i/lub glukozy. Poziom cukru we krwi pacjenta będzie monitorowany w częstych odstępach czasu podczas różnych procedur.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Diabetycy typu 1, którzy otrzymali przeszczep nerki, a także (w ramach Projektu 1) przeszczep komórek wysp trzustkowych. Poszukiwana będzie również grupa kontrolna 8 biorców przeszczepu nerki, którzy nie chorują na cukrzycę. Oczekuje się, że przedział wiekowy dla obu grup będzie mieścił się w przedziale 25-50 lat/lat na podstawie danych statystycznych, chociaż osoby w wieku od 18 do 65 lat również mogą się kwalifikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lipca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00036-0779

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj