- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00018122
Wzorce i historia naturalna wydzielania insuliny u biorców i kontroli przeszczepów komórek wysp trzustkowych
Wzorce i historia naturalna wydzielania insuliny u biorców przeszczepu komórek wysp trzustkowych i kontroli (Projekt 2 JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli przeszczepy komórek wysp trzustkowych mają stać się rozsądną alternatywą leczenia pacjentów z cukrzycą typu 1, musi istnieć wiedza na temat funkcjonowania komórek wysp trzustkowych po przeszczepie (komórki wysp trzustkowych są odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny potrzebnej organizmowi do kontrolowania poziomu cukru we krwi). Ta wiedza pozwoliłaby na udoskonalenie samej procedury przeszczepu komórek wysp trzustkowych, jak również na ewentualne zmiany przepisanych leków immunosupresyjnych (leków zapobiegających odrzuceniu). Istnieją dwa podstawowe typy cukrzycy, typ 1 (formalnie znany jako cukrzyca insulinoniezależna lub cukrzyca młodzieńcza) i typ 2 (formalnie znany jako cukrzyca dorosłych lub cukrzyca insulinoniezależna). Pacjenci w tym badaniu będą dotknięci cukrzycą typu 1. Mamy nadzieję, że po przeszczepie nie będą już potrzebować zastrzyków z insuliny. Możliwe, że pacjenci będą musieli przyjmować pioglitazon i/lub metforminę, jednak w razie potrzeby zostanie to przepisane w Projekcie 1.
Leki stosowane w tym badaniu obejmują: C-peptyd. Jest to produkt syntetyczny (nie ze źródeł ludzkich ani zwierzęcych), który jest wytwarzany przez człowieka i identyczny z peptydem C wytwarzanym przez organizm. Peptyd C powstaje w tym samym czasie co insulina, jedna cząsteczka insuliny równa się jednej cząsteczce peptydu C. Podając syntetyczny peptyd C, naukowcy mogą zmierzyć, w jaki sposób peptyd C rozkłada się w organizmie, co następnie można powiązać z rozkładem insuliny w organizmie. Somatostatyna będzie również używana podczas tego samego testu, co peptyd C. Podczas przyjmowania Somatostatyny produkcja insuliny przez pacjenta zostanie zatrzymana. Ten lek będzie podawany tylko przez 4 godziny, a poziom cukru we krwi będzie monitorowany podczas całej procedury. Insulina i glukoza będą również podawane przez IV podczas niektórych testów w celu uregulowania poziomu cukru we krwi. Poziom cukru we krwi będzie utrzymywany na określonym poziomie, co zostanie osiągnięte poprzez podawanie insuliny i/lub glukozy. Poziom cukru we krwi pacjenta będzie monitorowany w częstych odstępach czasu podczas różnych procedur.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00036-0779
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada