進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療における MS-275

疾患の特徴:

• -転移性または切除不能であり、有効な標準治療または緩和療法が存在しない組織学的に確認された悪性腫瘍

• 以下の基準の両方が満たされている場合、脳転移は許可されます。

  • 脳転移の治療を受けました
  • ステロイドまたは抗てんかん薬なしで6ヶ月以上安定

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 50-100%

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血：

• WBC 3,000/mm^3以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• -ビリルビンが正常上限（ULN）の1.5倍以下（ギルバート症候群の患者では3 mg / dL以下）
• AST/ALTがULNの2.5倍以下
• アルブミン正常下限の75%以上

腎臓：

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心血管：

• MUGAによる心臓駆出率正常
• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 不整脈なし

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 十分な経口摂取
• 過去 2 か月以内に実際の体重の 10% を超える減量がない
• 治験薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に対するアレルギー反応の病歴がない
• 他の制御されていない病気はありません
• 進行中または活動中の感染はありません
• 発作性障害なし
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• -過去2か月以内に、薬物耐性または吸収を妨げる急性または慢性の胃腸の状態（例：消化性潰瘍または大腸炎）がない
• -MS-275の用量を自己管理および文書化する意思と能力

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の抗がんワクチン療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した
• 同時免疫療法なし

化学療法:

• -以前の抗がん化学療法から少なくとも4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、回復した
• 以前の UCN-01 から少なくとも 8 週間経過し、回復した
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• -以前の抗がんホルモン療法（ゴナドトロピン放出ホルモン[GnRH]アゴニストを除く）から少なくとも4週間経過し、回復した

• 生理的補充、制吐療法、または進行中の状態のためのコルチコステロイドの同時投与が許可されている

  • -過去4週間は安定した用量でなければなりません
• 非去勢前立腺癌患者に対するGnRHアゴニスト以外の同時抗癌ホルモン療法なし

放射線療法:

• 以前の抗がん放射線療法から少なくとも4週間経過し、回復した

• 同時放射線療法なし

  • 患者が少なくとも部分的な反応を達成した場合、単一の病変に対する同時局所放射線療法が許可されます

手術：

• 前回の大手術から少なくとも3週間

他の：

• -他の同時進行中の治験中または商業的抗腫瘍療法はありません