MS-275 potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia tai lymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen syöpä, joka on metastaattinen tai ei-lesekoitavissa ja jolle ei ole olemassa tehokasta tavanomaista parantavaa tai palliatiivista hoitoa

• Aivometastaasit sallitaan, jos molemmat seuraavista kriteereistä täyttyvät:

  • Sai hoitoa aivometastaaseihin
  • Stabiili ≥ 6 kuukautta ilman steroideja tai kouristuslääkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2 TAI
• Karnofsky 50-100%

Elinajanodote:

• Yli 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 3 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) (≤ 3 mg/dl potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä)
• AST/ALT enintään 2,5 kertaa ULN
• Albumiinia vähintään 75 % normaalin alarajasta

Munuaiset:

• Kreatiniini normaali TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Sydän:

• Sydämen ejektiofraktio normaali MUGA:n mukaan
• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei epästabiilia angina pectorista
• Ei sydämen rytmihäiriöitä

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Riittävä oraalinen saanti
• Ei painonpudotusta yli 10 % todellisesta painosta viimeisen 2 kuukauden aikana
• Ei aiempia allergisia reaktioita yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimuslääkkeellä
• Ei muita hallitsemattomia sairauksia
• Ei jatkuvaa tai aktiivista infektiota
• Ei kohtaushäiriötä
• Ei psykiatrista sairautta tai sosiaalista tilannetta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei akuutteja tai kroonisia maha-suolikanavan sairauksia (esim. peptinen haava tai paksusuolitulehdus) viimeisen 2 kuukauden aikana, jotka häiritsisivät lääkkeen sietokykyä tai imeytymistä
• Haluaa ja kykenee itse annostelemaan ja dokumentoimaan MS-275:n annoksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä syöpärokotehoidosta ja toipunut
• Ei samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia:

• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta syövän vastaisesta kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) ja toipunut
• Vähintään 8 viikkoa edellisestä UCN-01:stä ja toipunut
• Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta syövän vastaisesta hormonihoidosta (paitsi gonadotropiinia vapauttavan hormonin [GnRH] agonistit) ja toipunut

• Samanaikainen kortikosteroidi fysiologiseen korvaamiseen, antiemeettiseen hoitoon tai jatkuvaan sairauteen on sallittu

  • Annoksen on oltava vakaa viimeisten 4 viikon aikana
• Ei samanaikaista syövänvastaista hormonihoitoa paitsi GnRH-agonisteja kastroimattomille eturauhassyöpäpotilaille

Sädehoito:

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä syövän vastaisesta sädehoidosta ja toipunut

• Ei samanaikaista sädehoitoa

  • Samanaikainen paikallinen sädehoito yhteen vaurioon on sallittu, jos potilas saavuttaa ainakin osittaisen vasteen

Leikkaus:

• Vähintään 3 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​tutkittavia tai kaupallisia antineoplastisia hoitoja