MS-275 진행성 고형 종양 또는 림프종 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 효과적인 표준 치료 또는 완화 요법이 없는 악성 종양

• 다음 기준을 모두 충족하는 경우 뇌 전이가 허용됩니다.

  • 뇌전이 치료를 받았다
  • 스테로이드나 항경련제 없이 6개월 이상 안정

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 50-100%

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하(길버트 증후군 환자의 경우 ≤ 3 mg/dL)
• AST/ALT ULN의 2.5배 이하
• 알부민 정상 하한치의 75% 이상

신장:

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• MUGA에 의한 심장 박출률 정상
• 증상이 있는 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 충분한 경구 섭취
• 지난 2개월 동안 실제 체중의 10% 이상 체중 감소 없음
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 발작 장애 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 지난 2개월 이내에 약물 내성 또는 흡수를 방해할 급성 또는 만성 위장관 질환(예: 소화성 궤양 또는 대장염)이 없음
• MS-275의 복용량을 자가 관리하고 문서화할 의지와 능력

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 항암 백신 치료 후 최소 4주 및 회복
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 이전 항암 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 이전 UCN-01 이후 최소 8주 및 회복
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 이전 항암 호르몬 요법(성선 자극 호르몬 방출 호르몬[GnRH] 작용제 제외) 이후 최소 4주 및 회복

• 진토제 치료 또는 진행 중인 상태에 대한 생리적 대체를 위한 동시 코르티코스테로이드 허용

  • 지난 4주 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
• 비거세 전립선암 환자에 대한 GnRH 작용제를 제외하고 동시 항암 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 이전 항암 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복

• 동시 방사선 요법 없음

  • 환자가 적어도 부분 반응을 달성하는 경우 단일 병변에 대한 동시 국소 방사선 요법 허용

수술:

• 대수술 전 최소 3주

다른:

• 다른 동시 연구 또는 상업적 항신생물 요법 없음