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糖尿病黒人における健康イベント費用の無作為化試験

Project Sugar 2: 糖尿病黒人の健康イベント費用

真性糖尿病は米国の公衆衛生に大きな負担を課しており、毎年 30 万人以上が死亡し、1,300 億ドル以上の費用が発生しています。 この負担は、少数民族グループ、特にアフリカ系アメリカ人に不釣り合いにかかっており、2 型糖尿病の発症やさまざまな最も深刻な合併症のリスクが高い. アクセス、質、順守の点で、最適ではないヘルスケアが重要な要因のようです。 以前の研究では、2 型糖尿病の外来患者における危険因子の制御を強化するための予防を目的とした 2 つの可能なアプローチが示唆されています。 1 つのアプローチでは、ナース ケース マネージャー (NCM) を使用して、プロトコル/臨床ガイドラインと、薬物療法の開始と調整、ケアの継続性の強化、介入の促進、および教育と支援を含む自己管理を含む治療を導くように設計されたアルゴリズムに従って、プロバイダー チームとケア プランを調整します。フィードバックと自己規制を組み込んだ行動戦略。 別のアプローチでは、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) を使用して、文化に配慮したアウトリーチ、リンケージ、および監視サービスを強化します。重要な患者と家族の教育を提供する。ケアへのアクセスと継続性を改善する。 結果は、この集中的なチームアプローチが、通常のケア単独と比較して、代謝制御を大幅に改善することを示しています. ただし、そのような介入の費用対効果は、「現実の世界」では不明です。

これは、代謝制御、糖尿病関連の健康事象の発生、ヘルスケアの利用、および直接的なヘルスケアに対するNCM / CHWチームの影響を判断するためのマネージドケア組織内のランダム化比較試験である現在の研究につながりました。コスト。 参加者は 2 型糖尿病のアフリカ系アメリカ人の成人で、ボルチモアの都心部にあるマネージド ケア組織内でプライマリ ケアを受けています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • The Johns Hopkins Medical Institutions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断された30歳以上のアフリカ系アメリカ人の男性または女性
  • 世帯外の 2 人の連絡担当者に有効な確認済みの電話番号を提供できる

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与える精神的無能
  • インフォームドコンセントを拒否する
  • 今後24か月以内に死亡する可能性が高い併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frederick L. Brancati, MD, MHS、The Johns Hopkins Medical Institutions

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

研究の完了

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

2001年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月14日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DK48117 (completed)
  • R01DK048117-06 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • OPD-GCRC R00052

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

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