- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00022750
Randomizowana próba kosztów zdarzeń zdrowotnych u osób z cukrzycą
Project Sugar 2: Koszty zdarzeń zdrowotnych u osób z cukrzycą
Cukrzyca stanowi poważne obciążenie dla zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, prowadząc rocznie do ponad 300 000 zgonów i ponad 130 miliardów dolarów kosztów. Ciężar ten spada nieproporcjonalnie na grupy mniejszości etnicznych, zwłaszcza Afroamerykanów, którzy są narażeni na nadmierne ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 i różnych jej najpoważniejszych powikłań. Nieoptymalna opieka zdrowotna – pod względem dostępu, jakości i przestrzegania zaleceń – wydaje się być ważnym czynnikiem przyczyniającym się do tego. Wcześniejsze prace sugerują dwa możliwe podejścia mające na celu profilaktykę w celu poprawy kontroli czynników ryzyka u pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2. Jedno podejście wykorzystuje pielęgniarki Case Managers (NCM) do koordynowania planów opieki z zespołem świadczeniodawców zgodnie z protokołami/wytycznymi klinicznymi i algorytmami zaprojektowanymi do kierowania leczeniem, w tym inicjowania i dostosowywania terapii lekowej, zwiększania ciągłości opieki, promowania interwencji i samodzielnego zarządzania, które obejmuje edukację i strategie behawioralne obejmujące sprzężenie zwrotne i samoregulację. Inne podejście wykorzystuje pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) w celu zwiększenia zasięgu, powiązań i monitorowania wrażliwych kulturowo; zapewnienie ważnej edukacji pacjenta i rodziny; oraz poprawić dostęp i ciągłość opieki. Wyniki wskazują, że to intensywne podejście zespołowe, w porównaniu ze zwykłą opieką, prowadzi do znacznej poprawy kontroli metabolicznej. Jednak opłacalność takich interwencji jest nieznana w „realnym świecie”.
Doprowadziło to do naszego obecnego badania, randomizowanego badania kontrolowanego w organizacji opieki zarządzanej, w celu określenia wpływu zespołu NCM/CHW na kontrolę metaboliczną, występowanie zdarzeń zdrowotnych związanych z cukrzycą, wykorzystanie opieki zdrowotnej i bezpośrednią opiekę zdrowotną koszty. Uczestnikami będą dorośli Afroamerykanie z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują podstawową opiekę w ramach zarządzanej organizacji opieki w śródmieściu Baltimore.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin lub kobieta w wieku 30 lat lub starsza, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2
- Potrafi podać 2 osobom kontaktowym spoza swojego gospodarstwa domowego aktywne, zweryfikowane numery telefonów
Kryteria wyłączenia:
- Psychicznie niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Odmawia wyrażenia świadomej zgody
- Współistniejąca choroba, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci w ciągu najbliższych 24 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brancati FL, Whittle JC, Whelton PK, Seidler AJ, Klag MJ. The excess incidence of diabetic end-stage renal disease among blacks. A population-based study of potential explanatory factors. JAMA. 1992 Dec 2;268(21):3079-84.
- Brancati FL, Appel LJ, Seidler AJ, Whelton PK. Effect of potassium supplementation on blood pressure in African Americans on a low-potassium diet. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Intern Med. 1996 Jan 8;156(1):61-7.
- Krop JS, Coresh J, Chambless LE, Shahar E, Watson RL, Szklo M, Brancati FL. A community-based study of explanatory factors for the excess risk for early renal function decline in blacks vs whites with diabetes: the Atherosclerosis Risk in Communities study. Arch Intern Med. 1999 Aug 9-23;159(15):1777-83. doi: 10.1001/archinte.159.15.1777.
- Hill MN, Becker DM. Roles of nurses and health workers in cardiovascular health promotion. Am J Med Sci. 1995 Dec;310 Suppl 1:S123-6. doi: 10.1097/00000441-199512000-00022.
- Shediac-Rizkallah MC, Bone LR. Planning for the sustainability of community-based health programs: conceptual frameworks and future directions for research, practice and policy. Health Educ Res. 1998 Mar;13(1):87-108. doi: 10.1093/her/13.1.87.
- Levine DM, Becker DM, Bone LR, Hill MN, Tuggle MB 2nd, Zeger SL. Community-academic health center partnerships for underserved minority populations. One solution to a national crisis. JAMA. 1994 Jul 27;272(4):309-11. No abstract available.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Powe NR, Weiner JP, Starfield B, Stuart M, Baker A, Steinwachs DM. Systemwide provider performance in a Medicaid program. Profiling the care of patients with chronic illnesses. Med Care. 1996 Aug;34(8):798-810. doi: 10.1097/00005650-199608000-00007.
- Hill-Briggs F, Gary TL, Yeh HC, Batts-Turner M, Powe NR, Saudek CD, Brancati FL. Association of social problem solving with glycemic control in a sample of urban African Americans with type 2 diabetes. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):69-78. doi: 10.1007/s10865-005-9037-0. Epub 2006 Jan 6.
- Jackson CL, Bolen S, Brancati FL, Batts-Turner ML, Gary TL. A systematic review of interactive computer-assisted technology in diabetes care. Interactive information technology in diabetes care. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):105-10. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00310.x. Epub 2005 Dec 22.
- Gary TL, Maiese EM, Batts-Turner M, Wang NY, Brancati FL. Patient satisfaction, preventive services, and emergency room use among African-Americans with type 2 diabetes. Dis Manag. 2005 Dec;8(6):361-71. doi: 10.1089/dis.2005.8.361.
- Gary TL, Hill-Briggs F, Batts-Turner M, Brancati FL. Translational research principles of an effectiveness trial for diabetes care in an urban African American population. Diabetes Educ. 2005 Nov-Dec;31(6):880-9. doi: 10.1177/0145721705282254.
- Jackson CL, Batts-Turner ML, Falb MD, Yeh HC, Brancati FL, Gary TL. Computer and internet use among urban African Americans with type 2 diabetes. J Urban Health. 2005 Dec;82(4):575-83. doi: 10.1093/jurban/jti126. Epub 2005 Oct 12.
- Gary TL, Batts-Turner M, Bone LR, Yeh HC, Wang NY, Hill-Briggs F, Levine DM, Powe NR, Hill MN, Saudek C, McGuire M, Brancati FL. A randomized controlled trial of the effects of nurse case manager and community health worker team interventions in urban African-Americans with type 2 diabetes. Control Clin Trials. 2004 Feb;25(1):53-66. doi: 10.1016/j.cct.2003.10.010.
- Gary TL, Batts-Turner M, Yeh HC, Hill-Briggs F, Bone LR, Wang NY, Levine DM, Powe NR, Saudek CD, Hill MN, McGuire M, Brancati FL. The effects of a nurse case manager and a community health worker team on diabetic control, emergency department visits, and hospitalizations among urban African Americans with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1788-94. doi: 10.1001/archinternmed.2009.338.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH)
- OPD-GCRC R00052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .