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Prova randomizzata dei costi degli eventi sanitari nei neri diabetici

Progetto Sugar 2: costi degli eventi sanitari nei neri diabetici

Il diabete mellito impone un grave onere alla salute pubblica degli Stati Uniti, causando ogni anno oltre 300.000 morti e oltre 130 miliardi di dollari di costi. Questo fardello ricade in modo sproporzionato sui gruppi di minoranze etniche, in particolare gli afroamericani, che sono a rischio eccessivo per lo sviluppo del diabete di tipo 2 e per una varietà delle sue complicanze più gravi. L'assistenza sanitaria subottimale - in termini di accesso, qualità e aderenza - sembra essere un importante fattore che contribuisce. Il lavoro precedente suggerisce due possibili approcci volti alla prevenzione per migliorare il controllo dei fattori di rischio nei pazienti ambulatoriali con diabete di tipo 2. Un approccio utilizza i Nurse Case Manager (NCM) per coordinare i piani di assistenza con il team di fornitori seguendo protocolli/linee guida cliniche e algoritmi progettati per guidare il trattamento, incluso l'avvio e l'adeguamento della terapia farmacologica, il miglioramento della continuità dell'assistenza, la promozione di interventi e l'autogestione che includono attività educative e strategie comportamentali che incorporano feedback e autoregolazione. Un altro approccio utilizza Community Health Workers (CHWs) per migliorare il servizio di sensibilizzazione, collegamento e monitoraggio culturalmente sensibile; fornire un'importante educazione al paziente e alla famiglia; e per migliorare l'accesso e la continuità delle cure. I risultati indicano che questo approccio intensivo di squadra, rispetto alla sola cura abituale, produce miglioramenti sostanziali nel controllo metabolico. Tuttavia, l'efficacia in termini di costi di tali interventi è sconosciuta nel "mondo reale".

Ciò ha portato al nostro studio attuale, uno studio controllato randomizzato all'interno di un'organizzazione di assistenza gestita per determinare gli effetti di un team NCM/CHW sul controllo metabolico, sul verificarsi di eventi sanitari correlati al diabete, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'assistenza sanitaria diretta costi. I partecipanti saranno adulti afroamericani con diabete di tipo 2 che ricevono cure primarie all'interno di un'organizzazione di assistenza gestita nel centro di Baltimora.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • The Johns Hopkins Medical Institutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina afroamericano di età pari o superiore a 30 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  • In grado di fornire 2 persone di contatto al di fuori del proprio nucleo familiare con numeri di telefono attivi e verificati

Criteri di esclusione:

  • Mentalmente incapace di dare il consenso informato
  • Rifiuta di dare il consenso informato
  • Condizione di salute in comorbilità che potrebbe portare alla morte nei prossimi 24 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2001

Primo Inserito (STIMA)

10 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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