- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00022750
Prova randomizzata dei costi degli eventi sanitari nei neri diabetici
Progetto Sugar 2: costi degli eventi sanitari nei neri diabetici
Il diabete mellito impone un grave onere alla salute pubblica degli Stati Uniti, causando ogni anno oltre 300.000 morti e oltre 130 miliardi di dollari di costi. Questo fardello ricade in modo sproporzionato sui gruppi di minoranze etniche, in particolare gli afroamericani, che sono a rischio eccessivo per lo sviluppo del diabete di tipo 2 e per una varietà delle sue complicanze più gravi. L'assistenza sanitaria subottimale - in termini di accesso, qualità e aderenza - sembra essere un importante fattore che contribuisce. Il lavoro precedente suggerisce due possibili approcci volti alla prevenzione per migliorare il controllo dei fattori di rischio nei pazienti ambulatoriali con diabete di tipo 2. Un approccio utilizza i Nurse Case Manager (NCM) per coordinare i piani di assistenza con il team di fornitori seguendo protocolli/linee guida cliniche e algoritmi progettati per guidare il trattamento, incluso l'avvio e l'adeguamento della terapia farmacologica, il miglioramento della continuità dell'assistenza, la promozione di interventi e l'autogestione che includono attività educative e strategie comportamentali che incorporano feedback e autoregolazione. Un altro approccio utilizza Community Health Workers (CHWs) per migliorare il servizio di sensibilizzazione, collegamento e monitoraggio culturalmente sensibile; fornire un'importante educazione al paziente e alla famiglia; e per migliorare l'accesso e la continuità delle cure. I risultati indicano che questo approccio intensivo di squadra, rispetto alla sola cura abituale, produce miglioramenti sostanziali nel controllo metabolico. Tuttavia, l'efficacia in termini di costi di tali interventi è sconosciuta nel "mondo reale".
Ciò ha portato al nostro studio attuale, uno studio controllato randomizzato all'interno di un'organizzazione di assistenza gestita per determinare gli effetti di un team NCM/CHW sul controllo metabolico, sul verificarsi di eventi sanitari correlati al diabete, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'assistenza sanitaria diretta costi. I partecipanti saranno adulti afroamericani con diabete di tipo 2 che ricevono cure primarie all'interno di un'organizzazione di assistenza gestita nel centro di Baltimora.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina afroamericano di età pari o superiore a 30 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- In grado di fornire 2 persone di contatto al di fuori del proprio nucleo familiare con numeri di telefono attivi e verificati
Criteri di esclusione:
- Mentalmente incapace di dare il consenso informato
- Rifiuta di dare il consenso informato
- Condizione di salute in comorbilità che potrebbe portare alla morte nei prossimi 24 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Brancati FL, Appel LJ, Seidler AJ, Whelton PK. Effect of potassium supplementation on blood pressure in African Americans on a low-potassium diet. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Intern Med. 1996 Jan 8;156(1):61-7.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH)
- OPD-GCRC R00052
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