- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00022750
Randomiseret undersøgelse af omkostninger til sundhedsbegivenheder hos diabetiske sorte
Project Sugar 2: Health Events Costs in Diabetic Blacks
Diabetes mellitus pålægger en stor byrde for den offentlige sundhed i USA, hvilket årligt fører til over 300.000 dødsfald og over 130 milliarder dollars i omkostninger. Denne byrde falder uforholdsmæssigt meget over etniske minoritetsgrupper, især afroamerikanere, som er i overdreven risiko for udvikling af type 2-diabetes og for en række af dens mest alvorlige komplikationer. Suboptimalt sundhedsvæsen - hvad angår adgang, kvalitet og efterlevelse - ser ud til at være en vigtig medvirkende faktor. Tidligere arbejde foreslår to mulige tilgange rettet mod forebyggelse for at forbedre risikofaktorkontrol hos ambulante patienter med type 2-diabetes. En tilgang bruger Nurse Case Managers (NCM'er) til at koordinere plejeplaner med udbyderteamet efter protokoller/kliniske retningslinjer og algoritmer designet til at vejlede behandling, herunder initiering og justering af lægemiddelbehandling, forbedring af kontinuiteten i plejen, fremme af interventioner og selvledelse, som omfatter uddannelses- og adfærdsstrategier, der inkorporerer feedback og selvregulering. En anden tilgang bruger Community Health Workers (CHW'er) til at forbedre kulturelt følsomme opsøgende, koblings- og overvågningstjenester; at give vigtig patient- og familieuddannelse; og at forbedre adgangen til og kontinuiteten i pleje. Resultater indikerer, at denne intensive teamtilgang, sammenlignet med sædvanlig pleje alene, producerer væsentlige forbedringer i metabolisk kontrol. Imidlertid er omkostningseffektiviteten af sådanne indgreb ukendt i den ''virkelige verden''.
Dette har ført til vores nuværende undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg inden for en administreret plejeorganisation for at bestemme virkningerne af et NCM/CHW-team på metabolisk kontrol, på forekomsten af diabetes-relaterede sundhedshændelser, brug af sundhedspleje og på direkte sundhedspleje omkostninger. Deltagerne vil være afroamerikanske voksne med type 2-diabetes, som modtager primær pleje i en administreret plejeorganisation i indre by Baltimore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikansk mand eller kvinde på 30 år eller ældre diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
- Kunne give 2 kontaktpersoner uden for hans/hendes husstand aktive, verificerede telefonnumre
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt inkompetent til at give informeret samtykke
- Nægter at give informeret samtykke
- Comorbid helbredstilstand vil sandsynligvis føre til død i de næste 24 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brancati FL, Whittle JC, Whelton PK, Seidler AJ, Klag MJ. The excess incidence of diabetic end-stage renal disease among blacks. A population-based study of potential explanatory factors. JAMA. 1992 Dec 2;268(21):3079-84.
- Brancati FL, Appel LJ, Seidler AJ, Whelton PK. Effect of potassium supplementation on blood pressure in African Americans on a low-potassium diet. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Intern Med. 1996 Jan 8;156(1):61-7.
- Krop JS, Coresh J, Chambless LE, Shahar E, Watson RL, Szklo M, Brancati FL. A community-based study of explanatory factors for the excess risk for early renal function decline in blacks vs whites with diabetes: the Atherosclerosis Risk in Communities study. Arch Intern Med. 1999 Aug 9-23;159(15):1777-83. doi: 10.1001/archinte.159.15.1777.
- Hill MN, Becker DM. Roles of nurses and health workers in cardiovascular health promotion. Am J Med Sci. 1995 Dec;310 Suppl 1:S123-6. doi: 10.1097/00000441-199512000-00022.
- Shediac-Rizkallah MC, Bone LR. Planning for the sustainability of community-based health programs: conceptual frameworks and future directions for research, practice and policy. Health Educ Res. 1998 Mar;13(1):87-108. doi: 10.1093/her/13.1.87.
- Levine DM, Becker DM, Bone LR, Hill MN, Tuggle MB 2nd, Zeger SL. Community-academic health center partnerships for underserved minority populations. One solution to a national crisis. JAMA. 1994 Jul 27;272(4):309-11. No abstract available.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Powe NR, Weiner JP, Starfield B, Stuart M, Baker A, Steinwachs DM. Systemwide provider performance in a Medicaid program. Profiling the care of patients with chronic illnesses. Med Care. 1996 Aug;34(8):798-810. doi: 10.1097/00005650-199608000-00007.
- Hill-Briggs F, Gary TL, Yeh HC, Batts-Turner M, Powe NR, Saudek CD, Brancati FL. Association of social problem solving with glycemic control in a sample of urban African Americans with type 2 diabetes. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):69-78. doi: 10.1007/s10865-005-9037-0. Epub 2006 Jan 6.
- Jackson CL, Bolen S, Brancati FL, Batts-Turner ML, Gary TL. A systematic review of interactive computer-assisted technology in diabetes care. Interactive information technology in diabetes care. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):105-10. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00310.x. Epub 2005 Dec 22.
- Gary TL, Maiese EM, Batts-Turner M, Wang NY, Brancati FL. Patient satisfaction, preventive services, and emergency room use among African-Americans with type 2 diabetes. Dis Manag. 2005 Dec;8(6):361-71. doi: 10.1089/dis.2005.8.361.
- Gary TL, Hill-Briggs F, Batts-Turner M, Brancati FL. Translational research principles of an effectiveness trial for diabetes care in an urban African American population. Diabetes Educ. 2005 Nov-Dec;31(6):880-9. doi: 10.1177/0145721705282254.
- Jackson CL, Batts-Turner ML, Falb MD, Yeh HC, Brancati FL, Gary TL. Computer and internet use among urban African Americans with type 2 diabetes. J Urban Health. 2005 Dec;82(4):575-83. doi: 10.1093/jurban/jti126. Epub 2005 Oct 12.
- Gary TL, Batts-Turner M, Bone LR, Yeh HC, Wang NY, Hill-Briggs F, Levine DM, Powe NR, Hill MN, Saudek C, McGuire M, Brancati FL. A randomized controlled trial of the effects of nurse case manager and community health worker team interventions in urban African-Americans with type 2 diabetes. Control Clin Trials. 2004 Feb;25(1):53-66. doi: 10.1016/j.cct.2003.10.010.
- Gary TL, Batts-Turner M, Yeh HC, Hill-Briggs F, Bone LR, Wang NY, Levine DM, Powe NR, Saudek CD, Hill MN, McGuire M, Brancati FL. The effects of a nurse case manager and a community health worker team on diabetic control, emergency department visits, and hospitalizations among urban African Americans with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1788-94. doi: 10.1001/archinternmed.2009.338.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH)
- OPD-GCRC R00052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .