Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška nákladů na zdravotní události u diabetických černochů

Project Sugar 2: Náklady na zdravotní události u diabetických černochů

Diabetes mellitus představuje velkou zátěž pro veřejné zdraví ve Spojených státech, což vede ročně k více než 300 000 úmrtí a nákladům přesahujícím 130 miliard dolarů. Toto břemeno neúměrně dopadá na etnické menšiny, zejména Afroameričany, kteří jsou vystaveni nadměrnému riziku rozvoje diabetu 2. typu a řady jeho nejzávažnějších komplikací. Suboptimální zdravotní péče – pokud jde o přístup, kvalitu a dodržování – se zdá být důležitým přispívajícím faktorem. Předchozí práce naznačují dva možné přístupy zaměřené na prevenci ke zvýšení kontroly rizikových faktorů u ambulantních pacientů s diabetem 2. typu. Jeden přístup využívá manažery případu sester (NCM) ke koordinaci plánů péče s týmem poskytovatele podle protokolů/klinických pokynů a algoritmů navržených tak, aby vedly léčbu, včetně zahájení a úpravy lékové terapie, posílení kontinuity péče, podpory intervencí a sebeřízení, které zahrnují vzdělávací a behaviorální strategie zahrnující zpětnou vazbu a seberegulaci. Jiný přístup využívá komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) k posílení kulturně citlivého dosahu, propojení a monitorovacích služeb; zajistit důležité vzdělávání pacientů a rodin; a zlepšit přístup k péči a její kontinuitu. Výsledky naznačují, že tento intenzivní týmový přístup ve srovnání se samotnou obvyklou péčí přináší podstatné zlepšení metabolické kontroly. Nákladová efektivita takových zásahů je však v „reálném světě“ neznámá.

To vedlo k naší současné studii, randomizované kontrolované studii v rámci organizace řízené péče, která má určit účinky týmu NCM/CHW na metabolickou kontrolu, na výskyt zdravotních příhod souvisejících s diabetem, využití zdravotní péče a přímou zdravotní péči. náklady. Účastníky budou dospělí Afroameričané s diabetem 2. typu, kteří obdrží primární péči v rámci organizace řízené péče ve vnitřním městě Baltimore.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • The Johns Hopkins Medical Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan muž nebo žena ve věku 30 let nebo starší s diagnózou diabetes mellitus 2
  • Je schopen poskytnout 2 kontaktním osobám mimo svou domácnost aktivní, ověřená telefonní čísla

Kritéria vyloučení:

  • Duševně nezpůsobilý dát informovaný souhlas
  • Odmítá dát informovaný souhlas
  • Komorbidní zdravotní stav pravděpodobně povede k úmrtí v příštích 24 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit