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Ensayo aleatorizado de costos de eventos de salud en negros diabéticos

Project Sugar 2: Costos de eventos de salud en negros diabéticos

La diabetes mellitus impone una carga importante en la salud pública de los Estados Unidos, lo que provoca anualmente más de 300 000 muertes y más de $130 000 millones en costos. Esta carga recae de manera desproporcionada sobre los grupos étnicos minoritarios, en particular los afroamericanos, que tienen un riesgo excesivo de desarrollar diabetes tipo 2 y de una variedad de sus complicaciones más graves. La atención médica subóptima, en términos de acceso, calidad y adherencia, parece ser un factor contribuyente importante. El trabajo anterior sugiere dos posibles enfoques destinados a la prevención para mejorar el control de los factores de riesgo en pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2. Un enfoque utiliza enfermeras administradoras de casos (NCM, por sus siglas en inglés) para coordinar los planes de atención con el equipo de proveedores siguiendo protocolos/guías clínicas y algoritmos diseñados para guiar el tratamiento, incluido el inicio y ajuste de la terapia con medicamentos, mejorando la continuidad de la atención, promoviendo intervenciones y autocontrol que incluyen educación y estrategias conductuales que incorporan retroalimentación y autorregulación. Otro enfoque utiliza trabajadores comunitarios de la salud (CHW, por sus siglas en inglés) para mejorar el servicio de divulgación, vinculación y monitoreo culturalmente sensible; proporcionar educación importante para el paciente y la familia; y mejorar el acceso y la continuidad de la atención. Los resultados indican que este enfoque de equipo intensivo, en comparación con la atención habitual sola, produce mejoras sustanciales en el control metabólico. Sin embargo, se desconoce la rentabilidad de dichas intervenciones en el "mundo real".

Esto ha llevado a nuestro estudio actual, un ensayo controlado aleatorio dentro de una organización de atención administrada para determinar los efectos de un equipo de NCM/CHW en el control metabólico, en la ocurrencia de eventos de salud relacionados con la diabetes, la utilización de la atención médica y en la atención médica directa. costos Los participantes serán adultos afroamericanos con diabetes tipo 2 que reciben atención primaria dentro de una organización de atención administrada en el centro de la ciudad de Baltimore.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • The Johns Hopkins Medical Institutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer afroamericano de 30 años o más diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2
  • Capaz de proporcionar a 2 personas de contacto fuera de su hogar números de teléfono activos y verificados

Criterio de exclusión:

  • Mentalmente incompetente para dar consentimiento informado
  • Se niega a dar su consentimiento informado
  • Condición de salud comórbida que probablemente conduzca a la muerte en los próximos 24 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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