- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00022750
Diabeettisten mustien terveystapahtumien kustannusten satunnaistutkimus
Projekti Sugar 2: Terveystapahtumien kustannukset diabeetikoille mustille
Diabetes mellitus aiheuttaa suuren taakan Yhdysvaltojen kansanterveydelle, mikä johtaa vuosittain yli 300 000 kuolemaan ja yli 130 miljardin dollarin kustannuksiin. Tämä taakka lankeaa suhteettoman paljon etnisille vähemmistöryhmille, erityisesti afroamerikkalaisille, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen ja useisiin sen vakavimpiin komplikaatioihin. Suboptimaalinen terveydenhuolto - saatavuuden, laadun ja hoitoon sitoutumisen kannalta - näyttää olevan tärkeä tekijä. Aikaisempi työ ehdottaa kahta mahdollista ehkäisymenetelmää riskitekijöiden hallinnan tehostamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla avohoidoilla. Yksi lähestymistapa käyttää Nurse Case Manageria (NCM) koordinoimaan hoitosuunnitelmia palveluntarjoajan kanssa noudattaen protokollia/kliinisiä ohjeita ja algoritmeja, jotka on suunniteltu ohjaamaan hoitoa, mukaan lukien lääkehoidon aloittaminen ja säätäminen, hoidon jatkuvuuden parantaminen, interventioiden ja itsehallinnon edistäminen, mukaan lukien koulutus- ja käyttäytymisstrategioita, joihin sisältyy palaute ja itsesääntely. Toisessa lähestymistavassa yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) tehostetaan kulttuurisesti arkaluontoista tavoitettavuutta, yhteyksiä ja seurantapalveluita. tarjota tärkeää potilaiden ja perheen koulutusta; sekä parantaa hoidon saatavuutta ja jatkuvuutta. Tulokset osoittavat, että tämä intensiivinen ryhmälähestymistapa verrattuna tavalliseen hoitoon yksin tuottaa huomattavia parannuksia aineenvaihdunnan hallinnassa. Tällaisten interventioiden kustannustehokkuutta ei kuitenkaan tunneta "todellisessa maailmassa".
Tämä on johtanut nykyiseen tutkimukseemme, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen hallitussa hoitoorganisaatiossa, jonka tarkoituksena on määrittää NCM/CHW-ryhmän vaikutukset aineenvaihdunnan hallintaan, diabetekseen liittyvien terveystapahtumien esiintymiseen, terveydenhuollon käyttöön ja välittömään terveydenhuoltoon. kustannuksia. Osallistujat ovat afroamerikkalaisia aikuisia, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka saavat perushoitoa hallitussa hoitoorganisaatiossa Baltimoren kantakaupungissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen 30-vuotias mies tai nainen, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Pystyy antamaan kahdelle kotitaloudensa ulkopuoliselle yhteyshenkilölle aktiiviset, vahvistetut puhelinnumerot
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti epäpätevä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta
- Samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan seuraavan 24 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brancati FL, Whittle JC, Whelton PK, Seidler AJ, Klag MJ. The excess incidence of diabetic end-stage renal disease among blacks. A population-based study of potential explanatory factors. JAMA. 1992 Dec 2;268(21):3079-84.
- Brancati FL, Appel LJ, Seidler AJ, Whelton PK. Effect of potassium supplementation on blood pressure in African Americans on a low-potassium diet. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Intern Med. 1996 Jan 8;156(1):61-7.
- Krop JS, Coresh J, Chambless LE, Shahar E, Watson RL, Szklo M, Brancati FL. A community-based study of explanatory factors for the excess risk for early renal function decline in blacks vs whites with diabetes: the Atherosclerosis Risk in Communities study. Arch Intern Med. 1999 Aug 9-23;159(15):1777-83. doi: 10.1001/archinte.159.15.1777.
- Hill MN, Becker DM. Roles of nurses and health workers in cardiovascular health promotion. Am J Med Sci. 1995 Dec;310 Suppl 1:S123-6. doi: 10.1097/00000441-199512000-00022.
- Shediac-Rizkallah MC, Bone LR. Planning for the sustainability of community-based health programs: conceptual frameworks and future directions for research, practice and policy. Health Educ Res. 1998 Mar;13(1):87-108. doi: 10.1093/her/13.1.87.
- Levine DM, Becker DM, Bone LR, Hill MN, Tuggle MB 2nd, Zeger SL. Community-academic health center partnerships for underserved minority populations. One solution to a national crisis. JAMA. 1994 Jul 27;272(4):309-11. No abstract available.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Powe NR, Weiner JP, Starfield B, Stuart M, Baker A, Steinwachs DM. Systemwide provider performance in a Medicaid program. Profiling the care of patients with chronic illnesses. Med Care. 1996 Aug;34(8):798-810. doi: 10.1097/00005650-199608000-00007.
- Hill-Briggs F, Gary TL, Yeh HC, Batts-Turner M, Powe NR, Saudek CD, Brancati FL. Association of social problem solving with glycemic control in a sample of urban African Americans with type 2 diabetes. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):69-78. doi: 10.1007/s10865-005-9037-0. Epub 2006 Jan 6.
- Jackson CL, Bolen S, Brancati FL, Batts-Turner ML, Gary TL. A systematic review of interactive computer-assisted technology in diabetes care. Interactive information technology in diabetes care. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):105-10. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00310.x. Epub 2005 Dec 22.
- Gary TL, Maiese EM, Batts-Turner M, Wang NY, Brancati FL. Patient satisfaction, preventive services, and emergency room use among African-Americans with type 2 diabetes. Dis Manag. 2005 Dec;8(6):361-71. doi: 10.1089/dis.2005.8.361.
- Gary TL, Hill-Briggs F, Batts-Turner M, Brancati FL. Translational research principles of an effectiveness trial for diabetes care in an urban African American population. Diabetes Educ. 2005 Nov-Dec;31(6):880-9. doi: 10.1177/0145721705282254.
- Jackson CL, Batts-Turner ML, Falb MD, Yeh HC, Brancati FL, Gary TL. Computer and internet use among urban African Americans with type 2 diabetes. J Urban Health. 2005 Dec;82(4):575-83. doi: 10.1093/jurban/jti126. Epub 2005 Oct 12.
- Gary TL, Batts-Turner M, Bone LR, Yeh HC, Wang NY, Hill-Briggs F, Levine DM, Powe NR, Hill MN, Saudek C, McGuire M, Brancati FL. A randomized controlled trial of the effects of nurse case manager and community health worker team interventions in urban African-Americans with type 2 diabetes. Control Clin Trials. 2004 Feb;25(1):53-66. doi: 10.1016/j.cct.2003.10.010.
- Gary TL, Batts-Turner M, Yeh HC, Hill-Briggs F, Bone LR, Wang NY, Levine DM, Powe NR, Saudek CD, Hill MN, McGuire M, Brancati FL. The effects of a nurse case manager and a community health worker team on diabetic control, emergency department visits, and hospitalizations among urban African Americans with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1788-94. doi: 10.1001/archinternmed.2009.338.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH)
- OPD-GCRC R00052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan tapauspäällikkö ja yhteisön terveystyöryhmä
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat