- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00022750
Randomisierte Studie zu den Kosten von Gesundheitsereignissen bei schwarzen Diabetikern
Project Sugar 2: Kosten von Gesundheitsereignissen bei schwarzen Diabetikern
Diabetes mellitus stellt eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit der Vereinigten Staaten dar und führt jährlich zu über 300.000 Todesfällen und über 130 Milliarden Dollar an Kosten. Diese Last lastet unverhältnismäßig stark auf ethnischen Minderheitengruppen, insbesondere Afroamerikanern, die einem übermäßigen Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes und einer Vielzahl seiner schwerwiegendsten Komplikationen ausgesetzt sind. Eine suboptimale Gesundheitsversorgung – in Bezug auf Zugang, Qualität und Adhärenz – scheint ein wichtiger Faktor zu sein. Frühere Arbeiten schlagen zwei mögliche Ansätze vor, die auf die Prävention abzielen, um die Risikofaktorkontrolle bei ambulanten Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Ein Ansatz verwendet Nurse Case Managers (NCMs), um Pflegepläne mit dem Anbieterteam zu koordinieren, indem sie Protokolle/klinische Richtlinien und Algorithmen befolgen, die entwickelt wurden, um die Behandlung zu leiten, einschließlich der Einleitung und Anpassung der medikamentösen Therapie, der Verbesserung der Kontinuität der Pflege, der Förderung von Interventionen und des Selbstmanagements, einschließlich Aufklärung und Verhaltensstrategien, die Feedback und Selbstregulierung beinhalten. Ein anderer Ansatz nutzt Community Health Worker (CHWs), um kultursensible Kontakt-, Verbindungs- und Überwachungsdienste zu verbessern; Bereitstellung wichtiger Patienten- und Familienerziehung; und um den Zugang zu und die Kontinuität der Versorgung zu verbessern. Die Ergebnisse zeigen, dass dieser intensive Teamansatz im Vergleich zur üblichen Pflege allein zu erheblichen Verbesserungen der Stoffwechselkontrolle führt. Allerdings ist die Kostenwirksamkeit solcher Interventionen in der „realen Welt“ unbekannt.
Dies hat zu unserer aktuellen Studie geführt, einer randomisierten kontrollierten Studie innerhalb einer Managed-Care-Organisation zur Bestimmung der Auswirkungen eines NCM/CHW-Teams auf die Stoffwechselkontrolle, auf das Auftreten von diabetesbedingten Gesundheitsereignissen, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und auf die direkte Gesundheitsversorgung Kosten. Bei den Teilnehmern handelt es sich um afroamerikanische Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die in einer Managed-Care-Organisation in der Innenstadt von Baltimore eine Grundversorgung erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner, männlich oder weiblich im Alter von mindestens 30 Jahren, bei dem Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
- Kann 2 Kontaktpersonen außerhalb seines/ihres Haushalts aktive, verifizierte Telefonnummern zur Verfügung stellen
Ausschlusskriterien:
- Geistig unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Weigert sich, eine informierte Zustimmung zu geben
- Komorbider Gesundheitszustand, der in den nächsten 24 Monaten wahrscheinlich zum Tod führen wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH)
- OPD-GCRC R00052
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