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Randomisierte Studie zu den Kosten von Gesundheitsereignissen bei schwarzen Diabetikern

Project Sugar 2: Kosten von Gesundheitsereignissen bei schwarzen Diabetikern

Diabetes mellitus stellt eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit der Vereinigten Staaten dar und führt jährlich zu über 300.000 Todesfällen und über 130 Milliarden Dollar an Kosten. Diese Last lastet unverhältnismäßig stark auf ethnischen Minderheitengruppen, insbesondere Afroamerikanern, die einem übermäßigen Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes und einer Vielzahl seiner schwerwiegendsten Komplikationen ausgesetzt sind. Eine suboptimale Gesundheitsversorgung – in Bezug auf Zugang, Qualität und Adhärenz – scheint ein wichtiger Faktor zu sein. Frühere Arbeiten schlagen zwei mögliche Ansätze vor, die auf die Prävention abzielen, um die Risikofaktorkontrolle bei ambulanten Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Ein Ansatz verwendet Nurse Case Managers (NCMs), um Pflegepläne mit dem Anbieterteam zu koordinieren, indem sie Protokolle/klinische Richtlinien und Algorithmen befolgen, die entwickelt wurden, um die Behandlung zu leiten, einschließlich der Einleitung und Anpassung der medikamentösen Therapie, der Verbesserung der Kontinuität der Pflege, der Förderung von Interventionen und des Selbstmanagements, einschließlich Aufklärung und Verhaltensstrategien, die Feedback und Selbstregulierung beinhalten. Ein anderer Ansatz nutzt Community Health Worker (CHWs), um kultursensible Kontakt-, Verbindungs- und Überwachungsdienste zu verbessern; Bereitstellung wichtiger Patienten- und Familienerziehung; und um den Zugang zu und die Kontinuität der Versorgung zu verbessern. Die Ergebnisse zeigen, dass dieser intensive Teamansatz im Vergleich zur üblichen Pflege allein zu erheblichen Verbesserungen der Stoffwechselkontrolle führt. Allerdings ist die Kostenwirksamkeit solcher Interventionen in der „realen Welt“ unbekannt.

Dies hat zu unserer aktuellen Studie geführt, einer randomisierten kontrollierten Studie innerhalb einer Managed-Care-Organisation zur Bestimmung der Auswirkungen eines NCM/CHW-Teams auf die Stoffwechselkontrolle, auf das Auftreten von diabetesbedingten Gesundheitsereignissen, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und auf die direkte Gesundheitsversorgung Kosten. Bei den Teilnehmern handelt es sich um afroamerikanische Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die in einer Managed-Care-Organisation in der Innenstadt von Baltimore eine Grundversorgung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • The Johns Hopkins Medical Institutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner, männlich oder weiblich im Alter von mindestens 30 Jahren, bei dem Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Kann 2 Kontaktpersonen außerhalb seines/ihres Haushalts aktive, verifizierte Telefonnummern zur Verfügung stellen

Ausschlusskriterien:

  • Geistig unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Weigert sich, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Komorbider Gesundheitszustand, der in den nächsten 24 Monaten wahrscheinlich zum Tod führen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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