- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00022750
Ensaio randomizado de custos de eventos de saúde em negros diabéticos
Projeto Sugar 2: Custos de eventos de saúde em negros diabéticos
O diabetes mellitus impõe um grande fardo à saúde pública dos Estados Unidos, levando anualmente a mais de 300.000 mortes e mais de $ 130 bilhões em custos. Esse ônus recai desproporcionalmente sobre os grupos étnicos minoritários, particularmente os afro-americanos, que correm um risco excessivo de desenvolver diabetes tipo 2 e várias de suas complicações mais graves. Cuidados de saúde subótimos - em termos de acesso, qualidade e adesão - parecem ser um importante fator contribuinte. Trabalhos anteriores sugerem duas abordagens possíveis destinadas à prevenção para melhorar o controle dos fatores de risco em pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2. Uma abordagem usa gerentes de caso de enfermagem (NCMs) para coordenar os planos de cuidados com a equipe do provedor seguindo protocolos/diretrizes clínicas e algoritmos projetados para orientar o tratamento, incluindo iniciar e ajustar a terapia medicamentosa, melhorar a continuidade dos cuidados, promover intervenções e autogerenciamento que incluem educação e estratégias comportamentais incorporando feedback e auto-regulação. Outra abordagem usa os Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) para melhorar o alcance culturalmente sensível, vinculação e serviço de monitoramento; fornecer educação importante ao paciente e à família; e para melhorar o acesso e a continuidade dos cuidados. Os resultados indicam que esta abordagem de equipe intensiva, em comparação com os cuidados habituais isoladamente, produz melhorias substanciais no controle metabólico. No entanto, o custo-efetividade de tais intervenções é desconhecido no ''mundo real''.
Isso levou ao nosso estudo atual, um estudo controlado randomizado dentro de uma organização de assistência gerenciada para determinar os efeitos de uma equipe NCM/PSC no controle metabólico, na ocorrência de eventos de saúde relacionados ao diabetes, na utilização de cuidados de saúde e nos cuidados de saúde diretos custos. Os participantes serão adultos afro-americanos com diabetes tipo 2 que recebem atendimento primário em uma organização de atendimento gerenciado no centro da cidade de Baltimore.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher afro-americano com 30 anos ou mais diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2
- Capaz de fornecer a 2 pessoas de contato fora de sua residência com números de telefone ativos e verificados
Critério de exclusão:
- Mentalmente incompetente para dar consentimento informado
- Recusa-se a dar consentimento informado
- Condição de saúde comórbida que provavelmente levará à morte nos próximos 24 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Brancati FL, Appel LJ, Seidler AJ, Whelton PK. Effect of potassium supplementation on blood pressure in African Americans on a low-potassium diet. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Intern Med. 1996 Jan 8;156(1):61-7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH)
- OPD-GCRC R00052
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