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Ensaio randomizado de custos de eventos de saúde em negros diabéticos

Projeto Sugar 2: Custos de eventos de saúde em negros diabéticos

O diabetes mellitus impõe um grande fardo à saúde pública dos Estados Unidos, levando anualmente a mais de 300.000 mortes e mais de $ 130 bilhões em custos. Esse ônus recai desproporcionalmente sobre os grupos étnicos minoritários, particularmente os afro-americanos, que correm um risco excessivo de desenvolver diabetes tipo 2 e várias de suas complicações mais graves. Cuidados de saúde subótimos - em termos de acesso, qualidade e adesão - parecem ser um importante fator contribuinte. Trabalhos anteriores sugerem duas abordagens possíveis destinadas à prevenção para melhorar o controle dos fatores de risco em pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2. Uma abordagem usa gerentes de caso de enfermagem (NCMs) para coordenar os planos de cuidados com a equipe do provedor seguindo protocolos/diretrizes clínicas e algoritmos projetados para orientar o tratamento, incluindo iniciar e ajustar a terapia medicamentosa, melhorar a continuidade dos cuidados, promover intervenções e autogerenciamento que incluem educação e estratégias comportamentais incorporando feedback e auto-regulação. Outra abordagem usa os Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) para melhorar o alcance culturalmente sensível, vinculação e serviço de monitoramento; fornecer educação importante ao paciente e à família; e para melhorar o acesso e a continuidade dos cuidados. Os resultados indicam que esta abordagem de equipe intensiva, em comparação com os cuidados habituais isoladamente, produz melhorias substanciais no controle metabólico. No entanto, o custo-efetividade de tais intervenções é desconhecido no ''mundo real''.

Isso levou ao nosso estudo atual, um estudo controlado randomizado dentro de uma organização de assistência gerenciada para determinar os efeitos de uma equipe NCM/PSC no controle metabólico, na ocorrência de eventos de saúde relacionados ao diabetes, na utilização de cuidados de saúde e nos cuidados de saúde diretos custos. Os participantes serão adultos afro-americanos com diabetes tipo 2 que recebem atendimento primário em uma organização de atendimento gerenciado no centro da cidade de Baltimore.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • The Johns Hopkins Medical Institutions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher afro-americano com 30 anos ou mais diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2
  • Capaz de fornecer a 2 pessoas de contato fora de sua residência com números de telefone ativos e verificados

Critério de exclusão:

  • Mentalmente incompetente para dar consentimento informado
  • Recusa-se a dar consentimento informado
  • Condição de saúde comórbida que provavelmente levará à morte nos próximos 24 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão do estudo

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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