- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00022750
Az egészségügyi események költségeinek véletlenszerű vizsgálata cukorbeteg feketéknél
Projekt Sugar 2: Egészségügyi események költségei cukorbeteg feketéknél
A diabetes mellitus komoly terhet ró az Egyesült Államok közegészségügyére, évente több mint 300 000 halálesethez és több mint 130 milliárd dolláros költséghez vezet. Ez a teher aránytalanul nagy mértékben hárul az etnikai kisebbségi csoportokra, különösen az afro-amerikaiakra, akik túlzottan ki vannak téve a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának és annak számos legsúlyosabb szövődményének. A szuboptimális egészségügyi ellátás - a hozzáférés, a minőség és az adherencia szempontjából - fontos tényezőnek tűnik. A korábbi munkák két lehetséges megközelítést javasoltak a megelőzés érdekében, hogy javítsák a kockázati tényezők kontrollját a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő járóbetegeknél. Az egyik megközelítés a Nurse Case Manager (NCM) segítségével koordinálja a gondozási terveket a szolgáltató csapattal, követve a kezelést irányító protokollokat/klinikai irányelveket és algoritmusokat, beleértve a gyógyszeres terápia megkezdését és beállítását, az ellátás folytonosságának javítását, a beavatkozások és önmenedzselés előmozdítását, amely magában foglalja az oktatást és az önigazgatást. visszacsatolást és önszabályozást magában foglaló viselkedési stratégiák. Egy másik megközelítés a közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW-k) használja a kulturálisan érzékeny tájékoztatási, kapcsolattartási és megfigyelési szolgáltatás fokozására; fontos beteg- és családoktatás; valamint az ellátáshoz való hozzáférés és az ellátás folyamatosságának javítása. Az eredmények azt mutatják, hogy ez az intenzív team-megközelítés a szokásos ellátáshoz képest önmagában lényeges javulást eredményez az anyagcsere szabályozásában. Az ilyen beavatkozások költséghatékonysága azonban nem ismert a „valós világban”.
Ez vezetett jelenlegi tanulmányunkhoz, egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz egy irányított ellátó szervezeten belül, hogy meghatározzuk az NCM/CHW csapatnak az anyagcsere-szabályozásra, a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi események előfordulására, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a közvetlen egészségügyi ellátásra gyakorolt hatását. költségeket. A résztvevők 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő afroamerikai felnőttek lesznek, akik alapellátásban részesülnek Baltimore belvárosában lévő irányított ellátó szervezeten belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- The Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 éves vagy idősebb afroamerikai férfi vagy nő, akinél 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- 2 háztartásán kívüli kapcsolattartót képes biztosítani aktív, ellenőrzött telefonszámmal
Kizárási kritériumok:
- Szellemileg alkalmatlan a tájékozott beleegyezés megadására
- Megtagadja a tájékozott beleegyezés megadását
- Komorbid egészségi állapot, amely a következő 24 hónapban halálhoz vezethet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick L. Brancati, MD, MHS, The Johns Hopkins Medical Institutions
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brancati FL, Whittle JC, Whelton PK, Seidler AJ, Klag MJ. The excess incidence of diabetic end-stage renal disease among blacks. A population-based study of potential explanatory factors. JAMA. 1992 Dec 2;268(21):3079-84.
- Brancati FL, Appel LJ, Seidler AJ, Whelton PK. Effect of potassium supplementation on blood pressure in African Americans on a low-potassium diet. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Intern Med. 1996 Jan 8;156(1):61-7.
- Krop JS, Coresh J, Chambless LE, Shahar E, Watson RL, Szklo M, Brancati FL. A community-based study of explanatory factors for the excess risk for early renal function decline in blacks vs whites with diabetes: the Atherosclerosis Risk in Communities study. Arch Intern Med. 1999 Aug 9-23;159(15):1777-83. doi: 10.1001/archinte.159.15.1777.
- Hill MN, Becker DM. Roles of nurses and health workers in cardiovascular health promotion. Am J Med Sci. 1995 Dec;310 Suppl 1:S123-6. doi: 10.1097/00000441-199512000-00022.
- Shediac-Rizkallah MC, Bone LR. Planning for the sustainability of community-based health programs: conceptual frameworks and future directions for research, practice and policy. Health Educ Res. 1998 Mar;13(1):87-108. doi: 10.1093/her/13.1.87.
- Levine DM, Becker DM, Bone LR, Hill MN, Tuggle MB 2nd, Zeger SL. Community-academic health center partnerships for underserved minority populations. One solution to a national crisis. JAMA. 1994 Jul 27;272(4):309-11. No abstract available.
- Krop JS, Powe NR, Weller WE, Shaffer TJ, Saudek CD, Anderson GF. Patterns of expenditures and use of services among older adults with diabetes. Implications for the transition to capitated managed care. Diabetes Care. 1998 May;21(5):747-52. doi: 10.2337/diacare.21.5.747.
- Powe NR, Weiner JP, Starfield B, Stuart M, Baker A, Steinwachs DM. Systemwide provider performance in a Medicaid program. Profiling the care of patients with chronic illnesses. Med Care. 1996 Aug;34(8):798-810. doi: 10.1097/00005650-199608000-00007.
- Hill-Briggs F, Gary TL, Yeh HC, Batts-Turner M, Powe NR, Saudek CD, Brancati FL. Association of social problem solving with glycemic control in a sample of urban African Americans with type 2 diabetes. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):69-78. doi: 10.1007/s10865-005-9037-0. Epub 2006 Jan 6.
- Jackson CL, Bolen S, Brancati FL, Batts-Turner ML, Gary TL. A systematic review of interactive computer-assisted technology in diabetes care. Interactive information technology in diabetes care. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):105-10. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00310.x. Epub 2005 Dec 22.
- Gary TL, Maiese EM, Batts-Turner M, Wang NY, Brancati FL. Patient satisfaction, preventive services, and emergency room use among African-Americans with type 2 diabetes. Dis Manag. 2005 Dec;8(6):361-71. doi: 10.1089/dis.2005.8.361.
- Gary TL, Hill-Briggs F, Batts-Turner M, Brancati FL. Translational research principles of an effectiveness trial for diabetes care in an urban African American population. Diabetes Educ. 2005 Nov-Dec;31(6):880-9. doi: 10.1177/0145721705282254.
- Jackson CL, Batts-Turner ML, Falb MD, Yeh HC, Brancati FL, Gary TL. Computer and internet use among urban African Americans with type 2 diabetes. J Urban Health. 2005 Dec;82(4):575-83. doi: 10.1093/jurban/jti126. Epub 2005 Oct 12.
- Gary TL, Batts-Turner M, Bone LR, Yeh HC, Wang NY, Hill-Briggs F, Levine DM, Powe NR, Hill MN, Saudek C, McGuire M, Brancati FL. A randomized controlled trial of the effects of nurse case manager and community health worker team interventions in urban African-Americans with type 2 diabetes. Control Clin Trials. 2004 Feb;25(1):53-66. doi: 10.1016/j.cct.2003.10.010.
- Gary TL, Batts-Turner M, Yeh HC, Hill-Briggs F, Bone LR, Wang NY, Levine DM, Powe NR, Saudek CD, Hill MN, McGuire M, Brancati FL. The effects of a nurse case manager and a community health worker team on diabetic control, emergency department visits, and hospitalizations among urban African Americans with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1788-94. doi: 10.1001/archinternmed.2009.338.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK48117 (completed)
- R01DK048117-06 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- OPD-GCRC R00052
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael