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放射標識フルオロデオキシグルコースと PET イメージングを用いた嚢胞性線維症における肺好中球活性の定量化

2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)

好中球 (特定の種類の細胞) が CF 患者の肺の炎症に関与していることが示されています。 CF 患者の好中球レベルは、気管支肺胞洗浄 (BAL) によって測定されています。 他の研究では、PET スキャンを使用して体の他の部分の好中球レベルと炎症を測定しました。 この研究は、PET スキャンが CF 患者の肺の炎症の非侵襲的マーカーとして使用できることを示すことを目的としており、これは治療における有用なツールとなるでしょう。

この研究の主な目的は、PET スキャンで示された炎症のレベルと BAL から得られた好中球の数との関係を引き出すことです。 この研究では、PET 画像が肺の炎症性分子やスパイロメトリーで得られた FEV-1 とどのように関連しているかについても調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究に関与するすべての患者は、PETスキャンが実行されます。 これには、少量の放射性標識グルコース (砂糖) を血液に注入することが含まれます。 次に、グルコースが使用されている体内の場所の画像を取得するためにスキャンが実行されます。 患者はスパイロメトリーも実施されます。 スパイロメトリーは、患者が吐き出したり吸入したりできる空気の量を測定することにより、肺の機能 (FEV-1) を測定する簡単な手順です (患者は機械に息を吹き込みます)。 気管支肺胞洗浄（BAL）を行います。 これには、少量の液体を肺の一部に入れ、それを吸引して、肺の内側を覆っている物質に含まれる細胞と分子を回収することが含まれます.

被験者は嚢胞性線維症の患者になります。 10人の被験者は、軽度または中程度の疾患で安定しています。 これらの被験者は、PET スキャン、肺活量測定、および BAL を受けます。

研究のこの部分は、10 人の安定した CF 患者で構成されており、そのうち 5 人は軽症で、5 人は中程度の疾患です。 これらの患者は、2 日間連続して PET スキャン、スパイロメトリー、および BAL を受けます。 1日目に、患者はPETスキャンとスパイロメトリーを受けます。 2日目に、患者はBALを持っています。

患者は、少なくとも 6 時間絶食した後、初日に到着し、PET 施設に連れて行かれます。 PET スキャンは、2 分間のスキャンとそれに続く 15 分間のスキャン、放射性標識糖の静脈への注入、および 66 分間のスキャンで構成されます。 その後、患者は膀胱を空にして総放射線被ばくを減らすように指示されます。 その後、患者は食事を与えられます。 次に、患者は 1 日目の最後の検査である肺活量測定を受けます。この検査では、吸い込んだ空気と吐き出した空気の量を測定する機械に息を吹き込むだけです。 2日目にGCRCに報告すると、患者はBALを受けます（患者は入院前に少なくとも6時間絶食します）。 BAL は、口の中、喉の下、そして肺に挿入される小さなチューブを含みます (リドカインは、領域全体を麻痺させるために使用されます)。 大さじ 3 杯未満の生理食塩水 (食塩水) をチューブに注ぎ、すぐに吸引して医師が回収します。 これを 2 回繰り返して、合計で大さじ 8 杯の液体を作ります。

研究の種類

観察的

入学

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel P. Schuster, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 被験者は嚢胞性線維症を患っています
  2. 対象者は PET スキャナー内で約 90 分間、じっと仰向けに横たわることができる必要があります。
  3. -被験者は6時間絶食できる必要があります
  4. 被験者は、次の 3 つのカテゴリのいずれかに該当する必要があります。 予測される FEV1 が 65% を超えている必要があります。 研究 1 グループ B: 中程度/中程度に重度の CF を有する安定した患者。 予測される FEV1 が 40% から 65% の間である必要があります。 研究 2: 急性疾患患者: 入院を必要とする CF に関連する閉塞性肺疾患の急性増悪で入院した CF 患者。
  5. 研究2の被験者は、回復時の再評価のために4週間以内に戻る意思がある必要があります。
  6. 担当医師は、患者がこの研究に参加することを口頭で許可しました。
  7. 研究2の被験者は、入院時にスパイロメトリーを受けています。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントが得られない。
  2. 妊娠（定性的尿hCG妊娠検査で確認）
  3. 授乳
  4. -被験者は、放射性同位体の使用を伴う別の研究または治験薬の別の調査研究に登録されています
  5. グループ1Aおよび1Bの被験者の場合、BALに耐えられない（つまり、医学的に不安定）
  6. -糖尿病または空腹時血糖値> 150 mg / dlの診断
  7. スタディ 1: FEV1 <40% 予測
  8. 研究 2: ベースライン (入院前) FEV1 <40% 予測
  9. 患者は人工呼吸器を必要とする
  10. -患者は過去5日以内にG-CSF（顆粒球コロニー刺激因子）を投与されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Center for Research Resources (NCRR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2001年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2001年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCRR-MO1RR00036-0798

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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